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韦立得安全性怎么样?

作者
郭药师
阅读量:710
2025-08-22 14:08:49

韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物,HETERO集团是一家颇具规模的印度医药企业集团,成立于1989年,印度海德隆HETERO产的韦立得已经上市销售,印度海德隆HETERO韦立得安全性怎么样?

在一项评估慢性HBV病毒抑制患者的III期研究的分析中,243例先前接受TDF治疗中位时间为4年的患者转向韦立得(TAF)治疗48周,分析韦立得的治疗效果。结果显示,从TDF转向韦立得(TAF)治疗后,骨骼和肾脏标志物得到改善,不论先前接受TDF治疗的持续时间如何(<4年 vs ≥4年)。

在一项开放标签II期研究中,93例伴有中重度肾功能损害的HBV患者以及那些接受慢性血液透析(HD)治疗终末期肾病(ESRD)的HBV患者,这些患者接受TDF和/或其他抗病毒药物治疗至少48周并已实现病毒学抑制,这些患者被转为韦立得(TAF)治疗96周。在第24周,所有ESRD患者和97%中重度肾损害患者达到了维持病毒载量抑制的主要终点。在肾损害HBV患者中,从TDF转为韦立得(TAF)治疗在大多数骨转换标志物中导致髋和脊柱骨密度增加(包括在接受HD治疗ESRD的HBV患者中)、肾小管标志物减少、肾小球滤过率(eGFRCG)增加。

印度海德隆HETERO韦立得安全性较好,患者的骨密度显著增加。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464

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富马酸丙酚替诺福韦片(Vemlidy)
药品别称
替诺福韦艾拉酚胺、韦立得、替诺福韦二代、Vemlidy、TAF
适应人群
适用于成人和6岁及以上、体重至少25kg且伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒感染患...[ 详情 ]
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