康奈非尼是哪个公司研发的？

2018年9月20日，欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用康奈非尼（也叫恩考芬尼）和比美替尼的组合药上市，用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。今天咱们就来详细了解一下康奈非尼是哪个公司研发的？

康奈非尼由瑞士诺华制药公司首先研制，是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，康奈非尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。

临床试验招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：1组192名接受比美替尼45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次，2组194名康奈非尼300mg每天一次，3组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

试验结果显示：比美替尼与康奈非尼（也叫恩考芬尼）联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63%VS40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月VS12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有很大发展空间。

康奈非尼和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，康奈非尼和比美替尼的联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强，在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。此外，与单独用药相比，康奈非尼和比美替尼联合用药延迟了BRAF V600E突变人类黑色素瘤异种移植瘤小鼠的耐药性出现。

康奈非尼（也叫恩考芬尼）的推荐剂量，450 mg，每天1次。与比美替尼联用，（比美替尼推荐45 mg,每天2次，间隔12h），是否在进食时服药均可。

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