
作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一。在我国,淋巴瘤的发病率约为6.68/10万人,在男性高发恶性肿瘤中排名第10位,死亡率在我国居民各类癌症中也排名第10位。淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤及非霍奇金淋巴瘤,其中非霍奇金淋巴瘤发病率约占所有淋巴瘤的90%。
分析对比了释倍灵联用G-CSF和安慰剂进行联用G-CSF作为一种干细胞动员方案的2个多中心、Ⅲ期临床应用研究通过数据,共纳入438例ASCT的非霍金奇淋巴瘤或多发性骨髓瘤治疗患者,结果报告显示,CD34 + 细胞回输量越多,患者的血小板开始计数就越多、造血系统功能恢复得更好更快。
另一项研究评价了CD34 + 细胞数对移植后资源利用的影响。 结果表明,≥5×10^6CD34 + 细胞/kg组血小板和红细胞输注低于5×10^6CD34 + 细胞/kg组。 住院天数和抗生素治疗天数也明显减少。
另一项研究表明,与CD34 +细胞的患者<6.1×10^6 /公斤,CD34 +细胞≥6.1×10^6 / PFS(P = 0.01)kg患者和OS(P的总数总数相比< 0.05)显著延长,这一结论已经被更多的研究证实。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
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