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黑色素瘤新药恩考芬尼在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:704
2025-01-21 03:07:59

2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。

临床试验证明,贝美替尼联合恩考芬尼可以延缓疾病进展,改善总体生存率,并且具有良好的耐受性,那黑色素瘤新药恩考芬尼在中国上市了吗?

据了解,恩考芬尼在国内还没有正式上市,有需要恩考芬尼的患者可以联系国内的正规海外医疗服务机构(医伴旅)购买!

恩考芬尼是靶向黑色素瘤基因突变BRAFV600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药,形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。体外试验,与NK1、JNK2、JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36等激酶结合,并能抑制BRAFV600E、V600D和V600K肿瘤细胞系的增长。小鼠植入表达BRAFV600E的肿瘤细胞,恩考芬尼通过抑制RAF/MEK/ERK通道,诱导肿瘤退化。

抗癌新特药恩考芬尼联合比米替尼用药是靶向RAS/RAF/MEK/ERK通道的2种不同的激酶。在体外,对BRAF突变阳性细胞系,联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性,对小鼠移植人黑色素瘤BRAFV600E突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外,联合用药与单药比较,能延迟小鼠移植BRAFV600E突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。

相关热文推荐:恩考芬尼+比美替尼治疗BRAF突变黑色素瘤的效果 /newsDetail/83770.html

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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康奈非尼(Encorafenib)
药品别称
康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib
适应人群
患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-...[ 详情 ]
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