阿那格雷国内什么时候上市？

罗伯特制药公司研制的口服抗血小板药物盐酸阿那格雷已获准在美国首次上市,并已向加拿大提出申请注册,用于治疗原发性血小板增多症。目前国内尚未上市，广大患者也在期待它在中国批准通过。 

血小板增多症是一种致命的血液病,它的特征是血小板异常增多。阿那格雷是批准用于该适应证的第一个药物,估计美国的市场潜力至少有1亿美元。原发性血小板增多导致不正常的血栓高发生率,引起心脏病发作和休克。阿那格雷选择性地作用于增多的血小板,降低有关心脏病发作与休克的发生率和死亡率,同时也改善其他有关症状,包括胃肠出血及瞬间的局部缺血发作。 阿那格雷确切药理机制尚不清楚,但人们认为是抑制生成血小板的巨核细胞的成熟。尽管已经应用α干扰素和羟基脲治疗原发性血小板增多症,但它们的非选择性作用已产生严重的不良反应,包括白细胞减少症、贫血和可疑的白血病生成。

美国已用阿那格雷治疗了2300多例病人。在551名病人的临床试验中(这些临床试验数据形成了递交新药注册申请的基础),用该药治疗的病人有73%血小板数下降到600×109·Ｌ-1以下,无效者为10%～15%,余者为部分有效。不良反应包括头痛、心悸、腹泻和腹痛,但均为轻微和自限性的。