吡非尼酮适应于轻到中度特发性肺纤维化,可以抑制特发性肺纤维化患者肺功能的下降,改善生活治疗延长生存时间。吡非尼酮是目前市场唯一也是疗效明确的治疗间质性肺炎药物。
目的:探讨吡非尼酮治疗特发性肺纤维化(IPF)的临床疗效及不良反应。方法:将40例外于稳定期的IPF患者分为对照组和试验组,每组20例。对照组给予镇咳、平喘等对症治疗,试验组在此基础上给予吡非尼酮胶囊,0.4g,口服,每日3次,疗程48周。
记录治疗前后两组患者用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)和一氧化碳弥散量(DLCO)的变化,观察不良反应发生情况。
结果治疗前两组FVC、FEV-和DLCO如无显著差异(P〉0.05)。治疗12、24、36周末两组FVC差异无显著意义(P〉0.05),治疗48周末对照组FVC低于试验组[(2.31±0.93)Lvs.(2.86±0.78)L,P〈0.05]。治疗12、24、36、48周末对照组FEV1均低于试验组(P〈0.05),DLCO组间无显著差异(P〉0.05),怛试验组DLCO下降趋势相对较缓。试验组不良反应发生率为65%(13/20),多为光敏反应、食欲减退、腹部不适、倦怠,程度多为轻至中度,患者均可耐受。
结论:吡非尼酮治疗IPF具有良好的临床疗效和耐受性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077