波生坦(全可利)用于治疗WHO功能组In和W型肺动脉高压(PAH)患者。临床试验分析了波生坦的治疗效果与安全性。
试验方法:入选肺动脉高压的患儿39例(18岁),按照儿童剂量给予波生坦每天两次口服治疗,进行开放性、观察性研究。随访截止至2013年6月,随访评估服药前后病情改善情况(如NT-pro BNP、WHO肺高压功能分级、超声心动图各指标、血流动力学指标)和安全性的评估(监测其对肝功能长期影响)以及其对长期预后的影响。
结果:波生坦平均治疗27.3±20.2个月后,77.2%患者WHO肺动脉高压功能分级无明显恶化(改善10例,28.6%;稳定17例,48.6%)。Log NT-pro BNP由2.89±1.09下降至2.79±0.93,但无明显差异(P=0.528)。Kaplan-Meier生存分析显示1,2,3和4年生存率分别为88.3%,73.6%,58.5%和52.6%。特发性肺动脉高压(IPAH)、左向右分流性先天性心脏病相关性PAH(CHD-PAH)与先天性心脏病术后相关性肺动脉高压(repaired CHD-PAH)三组之间生存率无明显差异(P=0.456)。仅有1例患者因肝酶指标升高明显而退出研究。
试验结论表明,长期服用波生坦的肺动脉高压患者心功能无明显恶化,生存预后有所改善,且安全性良好。
据了解印度已经上市了波生坦的仿制药,印度产的波生坦怎么购买?
患者购买印度产的波生坦(全可利),可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173