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达希纳怎么服用呢?

作者
郭药师
阅读量:713
2025-01-21 18:12:15

美国FDA批准达希纳(尼洛替尼)用于治疗慢性期(CP)和加速期(AP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。在一项开放标签,多中心,随机试验中,测得了达希纳(尼洛替尼)与格列卫(伊马替尼)在细胞遗传学上对于治疗新诊断的Ph + CML-CP成年患者中的疗效。

那么达希纳(尼洛替尼)该怎么服用呢?

达希纳(尼洛替尼)的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。患者在服用达希纳(尼洛替尼)时需要注意,该药适合空腹服用,也便是饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后用水完整吞服,用药后要观察用药状况。

达希纳(尼洛替尼)的推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。只要患者持续受益,达希纳(尼洛替尼)治疗应持续进行。

患者如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳(尼洛替尼)先前的剂量;如果2周后,QTcF在450-480毫秒之间,则应降低达希纳(尼洛替尼)剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,QTcF仍>480毫秒,则应停止使用达希纳(尼洛替尼)。任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。

如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109/升),应暂停使用,如果2周内加速期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小 板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。如果血象仍然低,可考虑减低本品剂量,每日服用1次,每次400mg。

如果出现有显着临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止达希纳(尼洛替尼);一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。应每月监测血清脂肪酶。胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。应每月监测胆红素和转氨酶。

以上这些需要患者在服用达希纳(尼洛替尼)的时候多加注意。

相关热文推荐:达希纳一天吃几粒? /newsDetail/78219.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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尼洛替尼(Nilotinib)
药品别称
尼洛替尼,达希纳,Nilotinib,Tasigna
适应人群
既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CM...[ 详情 ]
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