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达希纳治疗什么病?

作者
医学编辑翟微
阅读量:209
2020-11-06 14:56

达希纳(尼洛替尼)治疗什么病?达希纳(尼洛替尼),由诺华公司开发,是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,批准用于治疗伊马替尼耐药慢性髓细胞性白血病。达希纳(尼洛替尼)是一种选择性Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,这比伊马替尼在抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性和Bcr-Abl表达细胞增殖方面的效力高10-30倍。

达希纳(尼洛替尼)用法用量: 达希纳(尼洛替尼)的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。

推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时——饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。

达希纳治疗什么病?

对于不能吞咽胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起,混匀后应立即服用。苹果酱不能超过一茶匙,同时不能食用除了苹果酱以外的其他食物。应遵医嘱治疗。但如果错过给药,患者不得另外补充剂量,而是按照处方服用下一次剂量。如果临床需要,达希纳(尼洛替尼)可与造血生长因子如EPO或G-CSF联合使用,也可与羟基脲或阿那格雷联用。

只要患者持续受益,达希纳(尼洛替尼)治疗应持续进行。

同时,一项临床研究也显示,采用达希纳(尼洛替尼)治疗对于大多数晚期慢粒L患者都是有效的。对于加速期的患者,总体血液学反应率(白细胞计数正常化)为72%,而细胞遗传学反应率(Ph染色体减少或消失)为48%。在急变期患者中,这两种反应率分别为39%和27%。Ⅱ期临床研究表明,达希纳(尼洛替尼)对46%的具有格列卫抗药性的病人有效,且副作用更小,通常不会出现使用格列卫治疗时常见的毒性反应(例如液体潴留、体表水肿、体重增加)。

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吃尼洛替尼胶囊应注意什么
吃尼洛替尼胶囊应注意什么 骨髓抑制 告知患者尼洛替尼治疗可引起严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。如果出现提示低血细胞计数的症状,例如发热、寒战或其他感染体征、不明原因的出血或瘀伤,或不明原因的虚弱或呼吸急促,建议患者立即就医。 QT间期延长 告知患者,尼洛替尼可能导致危及生命的异常心跳。如果出现心跳异常的症状,例如头晕、昏厥或心律不齐,建议患者立即就医。 心脏和动脉血管闭塞事件 告知患者心血管事件(包括缺血性心脏病、外周动脉闭塞性疾病和缺血性脑血管事件)已有报道。如果出现任何提示心血管事件的症状,例如胸痛或腿痛、麻木或虚弱,或突然出现行走或说话问题,建议患者立即就医。 胰腺炎和血清脂肪酶升高 告知患者尼洛替尼会增加胰腺炎的风险,并且既往有胰腺炎病史的患者可能面临更大的风险。如果出现提示胰腺炎的症状,例如突然的胃部疼痛伴有恶心和呕吐,建议患者立即就医。 肝毒性 告知患者尼洛替尼会增加肝毒性的风险,并且既往有肝病病史的患者可能有风险。如果出现任何提示肝毒性的症状,如胃痛、皮肤和眼睛发黄以及尿液颜色深,建议患者立即就医。 肿瘤溶解综合征 告知患者尼洛替尼可引起TLS,如果出现任何提示TLS的症状,例如心跳异常或尿量减少,应立即就医。 出血 告知患者,接受尼洛替尼治疗的 CML 患者发生严重出血事件,包括致命事件。如果出现提示出血的症状,例如失控的出血、视力改变、意识不清、突然头痛或周围环境突然混乱,建议患者立即就医。 液体潴留 告知患者尼洛替尼可引起体液潴留,如果出现任何提示体液潴留的症状,如呼吸急促、体重快速增加或肿胀,应立即就医。 对儿科患者生长发育的影响 告知儿科患者及其照护者发生生长异常的可能性。据报道,在接受尼洛替尼治疗的儿科患者中存在生长迟缓。因此,监测儿科患者的生长发育。 免治疗缓解(TFR) 告知患者,如果尝试 TFR,需要频繁监测以检测可能的缓解丧失。告知患者肌肉骨骼症状,如肌肉疼痛、四肢疼痛、关节疼痛、骨痛或脊柱疼痛,可能比停止治疗前更频繁地发生。 相关热文推荐:尼洛替尼的正确服用方法
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2023-04-12 16:21
尼洛替尼的正确服用方法
尼洛替尼的正确服用方法 尼洛替尼可以用于大于或等于1岁的成人和儿童患者,新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)处于慢性期( Ph+ CML-CP );对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的费城染色体染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)慢性期和加速期的成年患者( Ph+ CML-CP 和 CML-AP );适用于治疗大于或等于1岁的慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)的儿科患者,对先前的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受。 尼洛替尼英文名称是Nilotinib,Tasigna,用药期间需注意不同的病症,剂量也是不一样的。 空腹服用尼洛替尼Tasigna,每日两次,间隔约12小时。服用前至少 2 小时和服药后至少 1 小时内不应进食。建议患者用水吞咽整个胶囊。 对于无法吞咽胶囊的患者,可以将每个胶囊的内容物分散在1茶匙苹果酱(苹果泥)中。混合物应立即服用(15分钟内),不应储存以备将来使用。 如果有临床指征,Tasigna 可与造血生长因子(如促红细胞生成素或 G-CSF)联合使用。如果有临床指征,Tasigna可与羟基脲或阿那格雷内酯一起给药。 新诊断的Ph+ CML-CP成人患者的剂量:Tasigna的推荐剂量为300毫克,口服,每日两次。 耐药或不耐受的Ph+ CML-CP和CML-AP成人患者的剂量:Tasigna的推荐剂量为400毫克,口服,每日两次。 新诊断的Ph+ CML-CP或耐药或不耐受的Ph+ CML-CP和CML-AP的儿科患者的剂量: 儿科患者Tasigna的推荐剂量为230mg / m2口服,每日两次,四舍五入至最接近的50mg剂量(最大单剂量为400mg)。如果需要,通过组合不同强度的Tasigna胶囊来达到所需的剂量。只要观察到临床益处或直到出现不可接受的毒性,就继续治疗。 避免同时使用强效CYP3A4抑制剂。如果需要使用这些药物中的任何一种治疗,请中断 Tasigna 治疗。如果患者必须同时给予强效 CYP3A4 抑制剂,则对于耐药或不耐受的 Ph+ CML 患者,尼洛替尼剂量减少至 300 mg,每日一次,对于新诊断的 Ph+ CML-CP 患者,尼洛替尼剂量减少至 200 mg,每日一次。 更多关于尼洛替尼服用时的内容,可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗
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2023-04-12 15:12
达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗
达沙替尼和尼洛替尼的作用功效 达沙替尼主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞性白血病(ALL)中存在Philadelphia染色体阳性(Ph+)的患者。达沙替尼可以抑制BCR-ABL融合基因产生的蛋白激酶活性,从而抑制异常信号传导,减缓病程进展,可能对其他信号通路也有抑制作用,增加治疗效果。对于对伊马替尼(Imatinib,一种CML的一线治疗药物)产生耐药的患者,达沙替尼是一个有效的替代方案。可以缓解CML和Ph+ALL相关的症状,降低疾病负担,从而提高患者的生活质量。 尼洛替尼用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者,被称为慢粒细胞白血病的二代靶向药。bcr-abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的,在患有CML的患者中,这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。尼洛替尼可以通过靶向性地作用于bcr-abl蛋白,来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。 达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗 达沙替尼(dasatinib)和尼洛替尼(nilotinib)与伊马替尼一样,作用对象都是人体内被称为Bcr-Abl的异常蛋白质,这种异常蛋白质可通过切断细胞复制控制机能而导致白血病。达沙替尼和尼洛替尼均可作为新诊断CML患者的标准治疗选择。但具体患者能否将达沙替尼(dasatinib)和尼洛替尼(nilotinib)合用需在医生的指导下决定,不可盲目用药。 尼洛替尼需要空腹服用,每日两次,间隔约12小时。服用前至少 2 小时和服药后至少 1 小时内不应进食。建议患者用水吞咽整个胶囊。对于无法吞咽胶囊的患者,可以将每个胶囊的内容物分散在1茶匙苹果酱(苹果泥)中。混合物应立即服用(15分钟内),不应储存以备将来使用。建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:尼洛替尼不良反应有哪些
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2023-04-12 15:09
尼洛替尼不良反应有哪些
尼洛替尼不良反应有哪些 尼洛替尼英文名称是Tasigna,Nilotinib,用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者,虽然治疗效果显著,但也是有不良反应的,试验中的具体不良反应大致如下。 一项随机试验中对新诊断的Ph+ CML患者的尼洛替尼Tasigna暴露,这些患者在慢性期以300mg的推荐剂量每天两次(n = 279)进行治疗。Tasigna 300 mg每日两次组的中位治疗时间为61个月(范围为0.1至71个月)。Tasigna 593 mg每日两次组中的中位实际剂量强度为300 mg /天。 尼洛替尼最常见(大于10%)的非血液学药物不良反应是皮疹、瘙痒、头痛、恶心、疲劳、脱发、肌痛和上腹痛。便秘、腹泻、皮肤干燥、肌肉痉挛、关节痛、腹痛、外周水肿、呕吐和虚弱较少见(小于或等于 10% 且大于 5%),严重程度为轻度至中度,可控,通常不需要减少剂量。 在60mg每日两次治疗组中,1名患者(0.4%)观察到QTcF相对于基线的增加大于300毫秒。 没有患者在服用研究药物时绝对QTcF大于500毫秒。 尼洛替尼最常见的血液学药物不良反应(所有等级)是骨髓抑制,包括:血小板减少(18%)、中性粒细胞减少(15%)和贫血(8%)。在10%的患者中观察到由于尼洛替尼不良反应而停药,无论与研究药物的关系如何。 在 Ph+ CML-CP (慢性期)和 CML-AP(加速期) 耐药或不耐受的成人患者中,在单臂、开放标签多中心临床试验中,共治疗了 458 例对至少一种既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的 Ph+ CML-CP 和 CML-AP 患者(CML-CP = 321;CML-AP = 137),推荐剂量为400mg,每日两次。 在CML-CP患者中,尼洛替尼最常报告的非血液学药物不良反应(大于或等于10%)是皮疹,瘙痒,恶心,疲劳,头痛,便秘,腹泻,呕吐和肌痛。常见的严重药物相关不良反应(大于等于1%和小于10%)为血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。 在CML-AP患者中,尼洛替尼最常报告的非血液学药物不良反应(大于或等于10%)是皮疹,瘙痒和疲劳。常见的严重药物不良反应(大于等于1%和小于10%)为血小板减少、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、肺炎、白细胞减少、颅内出血、脂肪酶升高和发热。 报告了猝死和QT间期延长。稳态时与基线的最大平均QTcF变化为10 msec。在60.4%的患者中观察到QTcF比基线增加超过1毫秒,在500名患者(小于4%)中观察到QTcF大于1毫秒。 在16%的CML-CP和10%的CML-AP患者中观察到由于药物不良反应而停用尼洛替尼。患者的体质和病情不同,服用尼洛替尼后不良反应也是不一样的,建议患者注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:尼洛替尼严重的副作用有哪些
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2023-04-12 13:13
最新药讯
索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
索托拉西布作为针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,自从其原研药获得批准以来,已经在治疗特定类型的肺癌患者中显示出显著的疗效。随着药物专利的到期和市场需求的增加,仿制药版本开始出现,为患者提供了更多的治疗选择。虽然仿制版价格便宜,但是也能有效治病。索托拉西布仿制药的生产索托拉西布仿制药的设计目的是复制原研药的活性成分、剂型、给药途径和治疗效果,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。理论上,如果仿制药通过了相应国家药品监督管理部门的严格审批流程,这意味着它必须在质量和疗效上与原研药生物等效,即在相同条件下提供相同的治疗效果。索托拉西布仿制药的疗效仿制的索托拉西布理应为患者提供与原研药相似的治疗效果。根据临床研究和市场反馈,高质量的仿制药在成分、效力和安全性上与原研药相当。对于索托拉西布而言,其仿制药版本如果通过了相应的生物等效性测试,并且在生产过程中遵循良好的生产规范,则理论上应具有与原研药相似的治疗效果。仿制药价格目前卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药,一盒规格是120mgx56粒,售价在1960元左右一盒,患者可根据自身情况进行选择。购买途径购买索托拉西布仿制药时,应选择合法和信誉良好的渠道,如实体药店或经过认证的在线药店。避免通过非正规渠道购买,以减少购买到假药的风险。综上所述,索托拉西布的仿制药在严格的监管和质量控制下,可以作为有效的治疗选择。患者在使用索托拉西布仿制药时,仍需保持警惕,确保通过合法渠道购买,并在医疗专业人员的指导下使用。
已帮助人数5人
2024-05-11 11:46
索托拉西布引起的不良反应怎么治疗
索托拉西布是治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的新型治疗药物,虽然在临床治疗中展现出了显著的疗效,但同所有药物一样,也可能导致一些不良反应,例如腹泻、头痛、恶心、肺炎等,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物干预等方法缓解。索托拉西布的常见不良反应索托拉西布的不良反应包括但不限于腹泻、恶心、疲劳、肝功能检查变化(如丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST升高)、咳嗽、头痛、食欲下降等。这些不良反应多数为轻到中度,但部分患者可能会出现严重不良反应。不良反应的管理1、腹泻:腹泻是索托拉西布治疗中常见的不良反应。治疗措施包括使用止泻药物如洛哌丁胺,同时注意补充水分和电解质。在严重情况下,可能需要减少索托拉西布的剂量或暂时中断治疗。2、肝功能异常:定期监测肝功能是必要的。对于ALT或AST升高,根据升高的程度,可能需要调整剂量或中断治疗,并采取保肝措施。3、恶心和呕吐:可以使用抗emetic药物如甲氧氯普胺或昂丹司琼来控制。同时,建议患者采取小而频繁的饮食习惯,并避免可能刺激胃的食物。4、疲劳:疲劳的管理包括保证充足的休息、合理分配活动和休息时间,以及可能的话,采用营养补充和适度运动。5、咳嗽:如果咳嗽影响生活质量,可以使用止咳药物。如果咳嗽伴有痰,可能需要使用祛痰药物。6、头痛:轻度至中度头痛可以通过非处方止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解。严重不良反应的处理在出现严重不良反应,如严重腹泻、肝功能严重异常、严重皮疹或过敏反应时,应立即就医。在这些情况下,可能需要永久停用索托拉西布,并采取紧急治疗措施。由于不同患者对药物的反应可能不同,不良反应的管理需要根据患者的具体情况制定。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。
已帮助人数3人
2024-05-11 11:46
索托拉西布在中国的上市情况
截至目前2024年5月份,索托拉西布已在中国部分地区上市,但是还没有在中国大陆地区上市。对于有购药需求的患者,可提前咨询医生,在专业医生的指导下选择购买。索托拉西布中国上市地区截至目前2024年5月11日,索托拉西布已经在中国台湾和中国香港上市,具体上市时间为2022年5月3号和2022年4月29日。美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的索托拉西布用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。在中国的上市历程在中国,随着药品审评审批制度改革的不断深化,创新药物的引进速度显著加快。索托拉西布的上市申请得到了国家药品监督管理局(NMPA)的高度重视。通过优先审评审批程序,该药物得以快速推进,旨在尽快满足中国患者的需求。临床试验与注册申报在正式进入中国市场之前,索托拉西布需要完成符合中国法规要求的临床试验,以验证其在中国患者群体中的安全性和有效性。这些临床试验不仅遵循国际标准,同时也考虑到了中国人群的特异性,确保数据的适用性和可靠性。完成临床试验后,制药公司会向NMPA提交新药上市申请,包括详尽的临床研究数据和药物安全性信息。对患者的意义索托拉西布在中国部分地区的上市,意味着这部分患者不必再依赖海外购药或参与临床试验,就能在国内正规渠道获得这一创新疗法。这对于提高治疗可及性、减轻患者经济负担、改善患者生存质量具有重要意义。此外,该药物的引入也促进了国内肿瘤精准医疗的发展,为后续更多创新药物的引进和本土创新药物的研发提供了范例。
已帮助人数2人
2024-05-11 11:46
索托拉西布正品有合适的购买方式吗?
索托拉西布作为治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的创新药物,疗效显著。但是鉴于其特殊性与重要性,通过正规渠道购买正品索托拉西布比较重要。本文将详细介绍如何安全、合法地获取索托拉西布,以保障患者治疗的顺利进行和用药安全。了解正规购买渠道1、医院药房直接购买在绝大多数情况下,医院药房是购买索托拉西布的首选途径。目前索托拉西布已经在中国台湾、中国香港地区上市,在这两个地区的药店及医院药房均可购买到药物。患者首先需要就诊于具备资质的医疗机构,由专业医生根据病情评估是否适合使用索托拉西布治疗,确定治疗方案医生将开具处方。随后,患者或家属可直接在医院的药房凭处方购买,这样既保证了药物的来源正规,又便于后续的跟踪服务和药物咨询。2、合法授权的零售药店部分国家和地区允许特定的零售药店出售处方药物,包括索托拉西布,患者需同样持有有效处方,前往指定药店购买。这些药店通常具有合法的药品经营许可证,确保药品的质量和来源可靠。3、官方认可的在线药房平台随着互联网医疗的发展,一些国家允许通过官方认证的在线平台购买处方药。这类平台要求患者上传医生处方,并经过药师审核后才能完成订购,之后药品将直接配送至患者家中。选择此途径时,务必确认平台的合法性和安全性,避免信息泄露和假药风险。注意事项1、验证处方合法性无论是哪种购买方式,处方是关键。确保处方由具有执业资格的医生开具,且在有效期内。遵守当地法律法规,不得私自修改或重复使用处方。2、鉴别药品真伪购买时注意检查药品包装上的防伪标识、生产批号、有效期等信息,确保药品来自正规厂家。正规渠道购买的药品通常附有详细说明书和合格证明。3、警惕非法渠道避免通过非正规渠道,如未经认证的网站、社交媒体、私人代购等购买索托拉西布。这些途径不仅无法保证药品的真实性,还可能违反相关法律法规,甚至对患者健康造成不可逆的损害。
已帮助人数3人
2024-05-11 11:46
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