狄诺塞麦(地诺单抗)是一种什么药物?它主要治疗什么疾病呢?下面就让小编带大家来看看。
狄诺塞麦(地诺单抗)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。
骨巨细胞瘤是一种组织学上良性,但常常具有侵袭性的骨骼肿瘤,好发于20~40岁青壮年人群,女性发病率略高于男性,约占56.4%。从全球来看,骨巨细胞瘤约占所有骨原发肿瘤的4%-5%,与欧美人群相比,在中国更为常见,约占所有原发骨肿瘤的20%。尽管绝大多数骨巨细胞瘤为良性肿瘤,但若不进行治疗,经常引起受影响的骨骼完全损坏,导致骨折、关节功能障碍或截肢。
骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成,其发病机理是RANKL的过度表达引起肿瘤生长和骨质破坏。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和生存所必需的跨膜或可溶性蛋白;破骨细胞负责骨吸收,从而调节骨钙释放。狄诺塞麦(地诺单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。 RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。狄诺塞麦(地诺单抗)通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。
2018年1月,FDA批准狄诺塞麦(地诺单抗)治疗多发性骨髓瘤患者的SREs。狄诺塞麦(地诺单抗)治疗骨巨细胞瘤和恶性高血钙症的应用还获得了孤儿药资格认证。
同时,2018年,狄诺塞麦(地诺单抗)注射液被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦(地诺单抗)成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。
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