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波生坦是哪国的?

作者
郭药师
阅读量:927
2025-01-21 16:38:41

波生坦(Bosentan)是一款由瑞士霍夫曼-罗氏有限公司(Hoffmann.La Roche)研制开发的内皮素受体阻断剂,该药于2001年12月5日由FDA批准首次在美国上市,2006年在我国上市。其在临床上除了抗疫用于治疗肺动脉高血压一类伴有血管收缩的疾病外,还可用来治疗如心衰、肺纤维化、硬皮症,以及糖尿病性神经痛等疾病。

BREATHE-5 试验为波生坦治疗艾森曼格综合征的第一个多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,54 例世界卫生组织肺功能Ⅲ级的艾森曼格综合征患者接受安慰剂(17 例 )或波生坦(37 例 )治疗 16 周后,波生坦组肺血管阻力降低 5.9 Wood 单位,肺动脉平均压降低 5.5 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),6 min 步行距离增加 53.1 m。治疗期间因不良反应停药者,波生坦组有 2 例(5%),安慰剂组 5 例(12%)。

研究者给予 21 例艾森曼格综合征患者波生坦治疗(19±12)个月,结果 6 min 步行距离和心功能较前均明显改善,血氧饱和度从 80.5% 增加到 87%,肺动脉收缩压和肺动脉平均压也显著下降,且未见明显不良反应。

国外一项研究报道 24 例合并唐氏综合征的艾森曼格综合征患者服用波生坦治疗并随访 11.5 个月时,患者普遍能较好耐受,未见明显不良反应,生活质量十分稳定。

基于波生坦(即全可利)所具有的功效和作用,患者可放心购买和使用此药品。

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参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer

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波生坦(Bosentan)
药品别称
波生坦、全可利、Bosentan、Tracleer
适应人群
适用于(WHO)功能分级II级以及III级的肺动脉高压患者、成人系统性硬化症伴活...[ 详情 ]
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