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威罗非尼治疗效果

作者
郭药师
阅读量:771
2025-01-21 15:46:40

威罗非尼(维莫非尼)是被FDA批准用于治疗BRAFV600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的药物,这也是FDA批准的第一个黑色素瘤靶向药物,2017年在我国获批上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。

威罗非尼治疗效果:

一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究(NO25026),对比了威罗非尼与达卡巴嗪治疗的效果,试验中纳入了675名既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者,随机分为威罗非尼组(337名)和达卡巴嗪组(338名)。

 

研究结果显示,威罗非尼(维莫非尼)组的客观缓解率(ORR)57%,达卡巴嗪组9%,中位OS 13.6vs9.7个月,HR=0.70 (95% CI:0.57,0.87),威罗非尼组的中位PFS 6.9个月,而达卡巴嗪组为1.6 个月,HR =0.38 (95% CI:0.32,0.46),威罗非尼组具有统计学显着的临床获益。

临床试验中,威罗非尼(维莫非尼)能够明显延缓肿瘤进展,并且,一些研究显示,该药能够使黑色素瘤快速缩小,延长患者的总生存期,效果显著,给黑色素瘤患者的治疗带来一个新的有效的方案。

以上就是威罗非尼的治疗效果介绍,希望对您有所帮助。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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维莫非尼(Vemurafenib)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
经检测确认为BRAFV600E或BRAFV600突变的黑色素瘤或ECD患者,不适...[ 详情 ]
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