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全可利治疗肺动脉高压疗效如何呢?

作者
郭药师
阅读量:906
2025-01-21 12:07:45

2019年09月10日,强生旗下杨森制药宣布全可利(波生坦)分散片获得中国国家药监局(NMPA)批准治疗儿童肺动脉高压(PAH)患者。全可利也是中国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。全可利适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以患者的运动能力和减少临床恶化。今天咱们就来详细了解一下全可利治疗肺动脉高压疗效如何呢?

2003年研究全可利(波生坦)应用于儿童肺动脉高压患者的治疗(BREATHE-3研究)效果。19例儿童肺动脉高压患者治疗12周后结果显示,平均肺动脉压下降8.0mmHg,肺血管阻力下降300 dyn · s · cm-5,各组患者的耐受性均良好。该研究首次证实全可利在儿童肺动脉高压与成年肺动脉高压患者中的药代动力学相似,可明显改善患者的血流动力学,安全应用于儿童肺动脉高压的治疗。

多中心、前瞻性、非对照FUTURE-1研究评价了全可利(波生坦)对PAH肺动脉高压患儿应用儿科制剂的疗效和安全性。研究的有效性指标包括心功能分级以及家长和临床总体临床印象量表评分。结果表明,全可利儿科制剂的接受性和耐受性均较好,并且所有患儿均未出现肝酶升高或贫血;有效性指标改善主要在既往未接受全可利治疗的患儿中出现。

BREATHE-3研究评价了全可利对12岁以下PAH患儿的有效性和安全性。分别给予10~20 kg、20~40 kg和>40kg患儿31.25、62.5和125 mg全可利1次/日治疗,4周后调整为2次/日直至12周。研究表明,患儿对全可利治疗均良好耐受,并且肺血管阻力指数、平均肺动脉压力显着降低,心指数及右房压有改善趋势。该研究的剂量方案已被推广应用。

全可利(波生坦)片初始剂量为1天2次,每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,1天2次,高于1天2次,1次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用全可利片。

  以上就是全可利(波生坦)效果的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer

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波生坦(Bosentan)
药品别称
波生坦、全可利、Bosentan、Tracleer
适应人群
适用于(WHO)功能分级II级以及III级的肺动脉高压患者、成人系统性硬化症伴活...[ 详情 ]
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