
马西替坦(傲朴舒)治疗效果好吗?马西替坦(傲朴舒)是一种口服双重内皮素受体拮抗剂。通过增加分子的非电离态比例,能够更好地穿透脂溶性细胞膜。临床研究(SERAPHIN)Ⅰ、Ⅱ期结果显示,马西替坦(傲朴舒)对健康受试者和肺动脉高压患者都有益处。肺动脉高压是一种以肺血管阻力持续升高为特征的严重疾病,最终会导致患者右心衰竭甚至死亡。据医伴旅得知,马西替坦(傲朴舒)已经在包括中国的多个多家上市了。
SERAPHIN研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、事件驱动( eventdriven)的Ⅲ期临床试验,入选39个国家,151家医学中心,年龄均≥12岁的特发性或遗传性肺动脉高压患者,或与结缔组织疾病、修复后先天性体-肺分流、人类免疫缺陷病毒感染、药物应用或毒物暴露等相关的肺动脉高压患者共742例。
研究发现,与安慰剂组相比,3mg马西替坦(傲朴舒)组的全因住院风险无明显下降,但全因住院率明显降低了20.5%,全因导致的平均住院天数降低了30.6%;肺动脉高压导致的住院风险降低了42.7%,肺动脉高压导致的住院率降低了44.5%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了53.3%。
与安慰剂组相比,10mg马西替坦(傲朴舒)组的全因住院风险明显降低,全因住院率明显降低了33.1%,全因导致的平均住院天数降低了31.0%;肺动脉高压导致的住院风险率降低了51.6%,肺动脉高压导致的住院率降低了49.8%,肺动脉高压导致的住院天数降低了52.3%。
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