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马西替坦治疗效果

作者
郭药师
阅读量:594
2025-01-21 07:25:33

马西替坦(傲朴舒)治疗效果好吗?马西替坦(傲朴舒)是一种口服双重内皮素受体拮抗剂。通过增加分子的非电离态比例,能够更好地穿透脂溶性细胞膜。临床研究(SERAPHIN)Ⅰ、Ⅱ期结果显示,马西替坦(傲朴舒)对健康受试者和肺动脉高压患者都有益处。肺动脉高压是一种以肺血管阻力持续升高为特征的严重疾病,最终会导致患者右心衰竭甚至死亡。据医伴旅得知,马西替坦(傲朴舒)已经在包括中国的多个多家上市了。

SERAPHIN研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、事件驱动( eventdriven)的Ⅲ期临床试验,入选39个国家,151家医学中心,年龄均≥12岁的特发性或遗传性肺动脉高压患者,或与结缔组织疾病、修复后先天性体-肺分流、人类免疫缺陷病毒感染、药物应用或毒物暴露等相关的肺动脉高压患者共742例。

研究发现,与安慰剂组相比,3mg马西替坦(傲朴舒)组的全因住院风险无明显下降,但全因住院率明显降低了20.5%,全因导致的平均住院天数降低了30.6%;肺动脉高压导致的住院风险降低了42.7%,肺动脉高压导致的住院率降低了44.5%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了53.3%。

与安慰剂组相比,10mg马西替坦(傲朴舒)组的全因住院风险明显降低,全因住院率明显降低了33.1%,全因导致的平均住院天数降低了31.0%;肺动脉高压导致的住院风险率降低了51.6%,肺动脉高压导致的住院率降低了49.8%,肺动脉高压导致的住院天数降低了52.3%。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的马西替坦(傲朴舒)的治疗效果信息,由此看来,马西替坦(傲朴舒)的出现让肺动脉高压患者看到了希望。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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