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马西替坦对肺动脉高压的效果

作者
郭药师
阅读量:612
2025-01-20 12:41:05

最近有很多患者问到,马西替坦(傲朴舒)对肺动脉高压的效果好吗?我们来了解一下。肺动脉高压(PAH)是一种慢性、危及生命的疾病,由患者心脏和肺部之间的动脉高血压引起,该病的致死率跟癌症类似。马西替坦(傲朴舒)是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH)。马西替坦(傲朴舒)已获得包括中国在内的59个国家的药监当局批准上市,造福了全球广大患者。

PORTICO试验表明,马西替坦(傲朴舒)在门静脉高压相关性肺动脉高压(POPH)患者中的安全性,包括肝脏安全性,与先前临床试验中观察到的结果一致。在PORTICO研究中,患者被随机分组接受马西替坦(傲朴舒)10 mg(n=43)或安慰剂(n=42),每天一次。在12周治疗后,马西替坦(傲朴舒)显著改善肺血管阻力(PVR,达到主要终点,马西替坦(傲朴舒)组比安慰剂组降低35%,p < 0.0001)、平均肺动脉压(mPAP;马西替坦(傲朴舒)组比安慰剂组降低5.99 mmHg,p < 0.0001)和心脏指数(马西替坦(傲朴舒)组比安慰剂组高0.52 L/min/m2,p = 0.0009)。

在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,马西替坦(傲朴舒)显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,马西替坦(傲朴舒)联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。马西替坦(傲朴舒)和安慰剂组的6分钟步行距离(6MWD)或WHO功能分级(FC)无显著差异。

由以上临床试验我们可以看出,马西替坦(傲朴舒)治疗肺动脉高压的效果还是很不错的,患者可以放心选择,具体问题请咨询医伴旅客服。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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