印度多吉美是全球首个被批准用于晚期肝癌系统治疗的药物,也是唯一一个证实可显著延长晚期肝癌患者总生存期的药物。在一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验"索拉非尼HCC随机评价试验"中,602名未经系统治疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和澳大利亚/新西兰的试验站接受了随机分组和评价。结果显示,与安慰剂相比,印度多吉美可使晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长。
印度多吉美已在亚洲患者中证实具有相同疗效。在亚太地区进行的III期临床研究中,与安慰剂相比,印度多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长47.3%,印度多吉美还使得这些患者的疾病进展时间显著延长。由于目前尚无能显著改善晚期肝癌患者生存期的治疗方法,印度多吉美所取得的令人瞩目的研究结果无疑将成为晚期肝癌一线治疗的新标准。
肝癌是死亡率仅次于胃癌、食道癌的第三大常见恶性肿瘤,由于初期症状不明显,所以被发现时多数已属于晚期。临床上一般采取西医的手术、放化疗与中药结合疗法,但晚期患者因癌细胞扩散而治愈率较低。很多人都想知道印度多吉美对肝癌的疗效好不好。相信印度多吉美全球首个被批准用于肝癌治疗的药物公告及印度多吉美肝癌临床试验结果已经很有说服力了。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923