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纳武单抗国内上市了吗?售价多少?

作者
郭药师
阅读量:629
2024-12-26 11:21:04

纳武单抗由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准。

纳武单抗于2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,由百时美施贵宝在中国地区销售,商品名为欧狄沃。2020年3月11日,纳武单抗由CFDA批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的晚期或复发性胃食管连接部腺癌患者,成为国内首个获批用于治疗胃癌的免疫检查点抑制剂药物。

纳武单抗由两种规格,4ml/40mg,10ml/100mg。

美国地区,纳武单抗规格有两种: 4ml/40mg-2瓶/盒、10ml/100mg-2瓶/盒,售价分别为2147.86美元、5357.04美元;

据了解,纳武单抗在国内的价格为40mg/10ml 4591$、100mg/10ml 9260$。以60Kg患者为例,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442$每两周,一个月共36884$。 

纳武单抗在土耳其的售价是全球最低的:100mg规格售价6000$,40mg规格售价3500$,这是纳武单抗原研药性价比最高的一个版本。 医伴旅是一家海外医疗服务公司,更多纳武单抗的药品价格信息,患者可以咨询医伴旅的客服了解。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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