尼达尼布治疗肺纤维化效果怎么样

尼达尼布（维加特）是一种三重酪氨酸激酶抑制剂及生长因子拮抗药，由 Boehringer Ingelheim 公司研制而成，2014年经美国 FDA首次批准上市， 用于治疗目前医学界只能通过肺移植治疗的特发性肺纤维化疾病。 从其实际治疗的情况来看，将其用来治疗肺纤维化效果还是很明显的。

由日本研究者发表的关于50例IPF患者使用尼达尼布治疗后的随访观察中表明,尼达尼布具有良好的安全性,并患者可以从中获益的。最常见的不良反应仍为消化系统，主要的不良反应是腹泻。值得一提的是，日本研究者的研究,也为同在亚洲黄种人国家的我国提供了很好的参考价值，在亚洲黄种人人群中,尼达尼布也可同样获益且是安全的,不良反应可耐受的。

Respiratory Medicine杂志发表的关于TOMORROW和INPULSIS试验的汇总分析数据来自II期TOMORROW研究和两项III 期INPULSIS研究。根据1年的联合数据汇总分析:①与安慰剂组相比,尼达尼布组可以显著降低治疗医生报告的IPF急性加重的风险达47%。总体来说出现急性加重的患者数量更少。尼达尼布组出现至少一次急性加重的患者比例是4.6%，安慰剂组是8.7%。②与安慰剂组相比,接受尼达尼布治疗的患者全因死亡风险下降30%(P=0.0954)。治疗期间死亡率也下降了43%(P=0.0274)。另外,急性加重或其他呼吸系统原因导致死亡的风险也下降38%(P=0.0779)。③根据用力肺活量(FVC)的年下降率分析,也证实尼达尼布可以使疾病进展延缓约50%。尼达尼布组的FVC总体校正年下降率是-112.4mL/年，安慰剂组是-223.3 mL/年(差值:110.9 mL/年)。④最常报告的不良反应是消化系统不良反应，主要是腹泻。

总之，汇总分析中尼达尼布安全性和耐受性数据与单一的TOMORROW或INPULSIS单项试验的结果一致。三项设计类似的关键性研究的系统分析结果进一步确认尼达尼布在降低IPF死亡率和急性加重方面的获益。