Yondelis上市了吗？

Yondelis（曲贝替定,他比特定）作为一种新型抗肿瘤药物，Yondelis上市了吗？

2007年Yondelis（曲贝替定,他比特定）在欧盟批准上市的作为治疗软组织肉瘤的罕见药，用于治疗传统化疗无效的晚期软组织肉瘤患者。2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市，商品名为Yondelis。在518名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。其中，345名患者接受Yondelis（曲贝替定,他比特定）治疗，173名患者接受阳性对照药达卡巴嗪治疗，临床试验发现，接受Yondelis（曲贝替定,他比特定）治疗的受试者的无进展生存期由达卡巴嗪治疗的受试者的平均1.5个月增加到平均4.5个月。

在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中，270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受曲贝替定静脉注射治疗(1.5mg/m2静脉输注24h，每21d输注1次)。结果显示，Yondelis（曲贝替定,他比特定）减少疾病进展的风险比例为27%，总生存期达到12个月的患者比例为60%。

Yondelis（曲贝替定,他比特定）由西班牙生物技术公司PharmaMar公司开发的药物，用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。Yondelis（曲贝替定,他比特定）还没有在国内上市，国外上市的Yondelis（曲贝替定,他比特定）大约在1.3万左右。详细的价格信息，可以咨询医伴旅客服。