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Avelox国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:534
文章来源:医伴旅
2025-01-20 05:52:07

Avelox(莫西沙星,拜复乐)是一种近乎白色晶体粉末的化学品,分子式为C21H24FN3O4,分子量为401.4314,熔点193~195℃,难溶于水,微溶于乙醇,几乎不溶于丙酮。Avelox(莫西沙星,拜复乐)属于喹诺酮类药,临床上主要用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。

2019年1月11日,四川国为制药企业官网发布公告称,其公司于2018年12月25日申请的第二款片剂品种“盐酸莫西沙星片”顺利获得国家药品监督管理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20183530)。

Avelox(莫西沙星,拜复乐)片属于抗结核二线药品,适用于为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。由德国拜耳公司研发,商品名为“AVELOX”。据IMS数据,Avelox(莫西沙星,拜复乐)2017年全球销售额约为23,352.26万美元,其中国内市场销售额约为5,531.32万美元;2018年1-6月的全球销售额约为12,539.00万美元,其中国内市场销售额约为3,461.38万美元。

据药智数据,目前拥有国产市场批文的仅有北京万生药业有限责任公司、广东东阳光药业有限公司两家企业,且两家企业的盐酸莫西沙星片均是以化药新4类注册通过优先审评审评获批生产,走在前端;此外还有江苏天一时制药和重庆华邦制药的该药品被列为优先审评审批药品。

以上就是Avelox(莫西沙星,拜复乐)的上市内容,希望可以帮到大家。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2001年4月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021334

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