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Mekinist治疗黑色素瘤患者疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:715
2025-01-21 09:12:46

曲美替尼(Mekinist)在2019年被我国药物监管局批准用于治疗黑色素瘤,并且效果理想。实践是检验真理的唯一标准,药物的效果往往是临床试验决定的,下面我们就来看一下曲美替尼(Mekinist)治疗黑色素瘤的临床试验。

1、用于晚期肺癌:有效率64%

2017年10月,一项影响深远的II期临床试验结果。入组了36名携带BRAF基因V600E点突变的、未接受过其他药物治疗的晚期非小细胞肺癌,接受达拉非尼150mg(每天2次)+曲美替尼(Mekinist)2mg(每天一次)治疗。结果显示:有效率64%,其中6%患者的完全缓解,而疾病控制率为100%——接受药物治疗后,没有1例患者出现明显的肿瘤进展。1例患者肿瘤略增大(幅度不超过5%),其他所有病人肿瘤都有缩小,64%的患者缩小幅度超过30%。于2017年6月,正式批准了上述方案用于晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者。此后不久,新版的肺癌防治指南(NCCN指南)已经将该方案正式收入,甚至特别指出:不仅是晚期肺腺癌患者,晚期肺鳞癌患者,也应该检测BRAF突变。

2、复发风险降低53%:FDA批准用于恶黑高危术后患者

美国药监局正式批准了达拉菲尼+曲美替尼(Mekinist),用于III期、BRAF突变的、完整手术切除的恶性黑色素瘤患者的辅助治疗,用来复发肿瘤复发转移。这一批准,基于一项被称为COMBI-AD的三期临床试验。这项临床试验入组了870名患者,均为BRAF突变的III期恶性黑色素瘤、手术切除后的,一组接受双靶向药治疗,另一组接受安慰剂治疗。实验组具体方案是:达拉非尼150mg每天2次+曲美替尼(Mekinist)2mg每天1次,用满1年。

由以上信息我们可以看出,曲美替尼(Mekinist)在晚期肺癌领域和黑色素瘤领域都有着不可或缺的地位。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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