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全可利国内获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:904
2025-01-21 00:52:16

全可利(Bosentan,波生坦)是双重内皮素受体拮抗剂,通过阻断ETA、ETB受体,防止甚至逆转肺血管重构及右心室肥厚,降低右心室后负荷从而改善患者的临床症状和运动耐量。

 全可利(Bosentan,波生坦)是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。

2006年10月经我国药监局批准全可利(Bosentan,波生坦)在中国大陆上市。2019年09月10日,强生旗下杨森制药宣布全可利分散片获得中国国家药监局(NMPA)批准治疗儿童肺动脉高压(PAH)患者。这是中国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。

全可利(Bosentan,波生坦)慈善援助项目,是中华慈善总会对贫困及中低收入家庭的患者开展的医疗救助项目。全可利(Bosentan,波生坦)于2001年首先在欧洲被批准上市,而后在美国、日本、加拿大等主要市场均陆续批准上市。2006年10月经我国药监局批准全可利在中国大陆上市投入的临床使用。

爱可泰隆制药公司与中华慈善总会于2008年12月正式启动全可利(Bosentan,波生坦)慈善援助项目。其目的是使更多有需要的患者有机会获得全可利(Bosentan,波生坦)的有效治疗,使已经在全可利(Bosentan,波生坦)治疗中获益而不能继续负担昂贵的治疗费用的患者重新继续获得全可利(Bosentan,波生坦)的治疗。

参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer

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波生坦(Bosentan)
药品别称
波生坦、全可利、Bosentan、Tracleer
适应人群
适用于(WHO)功能分级II级以及III级的肺动脉高压患者、成人系统性硬化症伴活...[ 详情 ]
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