佐博伏(别名:威罗非尼,维莫非尼)是由罗氏制药研发的一款激酶抑制剂,2011年在美国获批上市,它的主要适应症是治疗BRAF V600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。
恶性黑色素瘤是一种发病率极低致死率极高的恶性肿瘤,在欧美日等国均被定义为罕见病,BRAF 突变是黑色素瘤患者中常见的一种基因突变,在过去,有BRAF 突变的黑色素瘤患者发生转移后,可用来治疗的药物非常少,佐博伏的上市为黑色素瘤患者带来了新的有效的治疗方案。
佐博伏治疗黑色素瘤显著提高了患者的生存率。佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)可以选择性地结合突变基因产生的蛋白,并让这个刺激细胞生长的蛋白激活。
研究显示,使用佐博伏治疗的BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者肿瘤快速缩小,也就是说疾病风险得到降低,患者的生存时长能够有效延长。在临床试验中,也对比了佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)与单纯化疗治疗的患者平均的生存时间,结果为13.6个月VS9.7个月,靶向药佐博伏的治疗效果更加显著。
2017年7 月,上海罗氏制药宣布,佐博伏在我国获批上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)也被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017 版)》中,成为 BRAFV600 基因突变患者治疗的一类推荐药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429