XL184治疗肝癌的治疗效果:
由Exelixis赞助的III期CELESTIAL试验在707位先前接受过Nexavar治疗的晚期肝癌患者中评估了XL184的疗效。大多数是男性,中位年龄为64岁。约40%患有乙型肝炎,四分之一患有丙型肝炎,约20%患有酒精相关性肝病,约10%患有非酒精性脂肪性肝炎。近80%的转移性癌症已扩散到肝脏以外。
随机分配给XL184的参与者的中位总生存期为10.2个月,而分配给安慰剂对照组的参与者的中位总生存期为8.0个月。无进展生存期的中位数分别为5.2个月和1.9个月,疾病进展或死亡的风险降低了56%。两种差异在统计上都是显著的,即这并不是只靠运气就能实现的。
两组的客观缓解率(即肿瘤完全缩小或部分缩小)均较低(分别为4%和0.4%)。但是服用XL184的人中有部分反应或病情稳定的人是对照组的两倍,即无进展对比为64%比33%。
用XL184进行治疗安全且耐受性良好。最常见的不良事件包括腹泻,疲劳,食欲不振,恶心,呕吐,高血压和手足综合征(手掌足底红斑感觉异常或手掌和脚掌发红,肿胀和疼痛) 。在CELESTIAL研究中,接受XL184治疗的人中有17%出现了严重的手足综合症,而服用安慰剂的人中没有一个。总体而言,服用XL184的患者中有16%,而在安慰剂组中的患者中有3%由于副作用而终止了治疗。
CELESTIAL试验的结果表明,XL184具有疗效和安全性,可成为我们减缓疾病进展和改善治疗效果的重要新疗法。