
多吉美(索拉非尼,Sorafenat)是德国拜耳制药生产研发的多靶点多激酶抑制剂,主要表现为红色的圆形片。多吉美(索拉非尼,Sorafenat)是一种具有双重机制作用的多靶点多激酶抑制剂,能够快速抑制癌细胞的增殖,阻止癌细胞血管生成,能够有效延长患者的生存期。根据临床数据证实,肝癌患者在服用多吉美(索拉非尼,Sorafenat)后,其临床症状得到了缓解,而且生活质量也有所提高。
2005年12月,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)经美国食品药品管理局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准多吉美(索拉非尼,Sorafenat)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品管理局批准多吉美(索拉非尼,Sorafenat)用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准多吉美(索拉非尼,Sorafenat)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 2017年,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。
总结来说,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)的获批适应症有三种:1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 。2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞。3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。 在适应症相继获批后,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)在癌症治疗领域展现出自己独特的优势,帮助广大患者重拾健康与信心。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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