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Mozobil的作用和副作用

作者
医学编辑小孙
阅读量:184
2022-10-26 14:52

Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)的作用:

Mozobil是一种提升造血干细胞数量的药物!

2008年12月18日,美国FDA批准Mozobil用于造血干细胞移植。

2009年5月29日,Mozobil在欧洲获得人类用途药品委员会批准。

2011年12月8日,加拿大卫生部批准Mozobil上市。

2018年12月,Mozobil在中国药品监督管理局准予上市。

Mozobil多与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用于多发性骨髓瘤和非何杰金淋巴瘤患者,该类癌症患者在大剂量化(放)疗前有时需要采用血液分离术将造血干细胞分离储存备用,以便在化(放)疗后反输给病人。

研究表明:相比单独使用G-CSF的癌症病人,同时使用Mozobil和G-CSF能够在一定时间内收集到更多的造血干细胞。

Mozobil已批准,由美国Genzyme公司生产。

Mozobil是一种造血干细胞激活剂以及CXCR4趋化因子拮抗剂。CXXR4属于特异性的基质细胞衍生因子1(SDF-1),SDF-1具有潜在的淋巴细胞趋化活性。由于SDF-1与CXCR4之间的相互作用对于造血干细胞停留在骨髓内具有非常重要的作用,所以能够阻断CXCR4受体的药物应该具有“动员”造血干细胞“释放”入血液的能力。

Mozobil的作用和副作用

Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)的副作用:胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕;肿瘤细胞动员,增加循环中性粒细胞,血小板减少,脾脏肿大,血管迷走神经反应可能会发生。

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造血干细胞动员剂普乐沙福进口和国产哪个对移植好?
造血干细胞动员剂普乐沙福,无论是进口还是国产,其主要活性成分和作用机制一般是相同的,都是通过拮抗CXCR4受体,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中。因此国产的或者进口的普乐沙福,对于对移植的效果是相似的。造血干细胞动员剂普乐沙福药物介绍普乐沙福是一种CXCR4拮抗剂,与粒细胞集落刺激因子联合使用,动员造血干细胞进入外周血,用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的采集和自体移植。普乐沙福与粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 药物(例如非格司亭或聚乙二醇非格司亭)联合使用,将造血干细胞动员到外周血 ,用于非霍奇金淋巴瘤 (NHL)或多发性骨髓瘤 (MM) 患者的采集和随后的自体移植。普乐沙福的作用是使某些血细胞从骨髓转移到血液中,以便将它们取出进行移植。普乐沙福进口和国产的区别1、药品质量:普乐沙福进口的和国产的均需要通过各自国家药品监管机构的质量审批,确保药品的安全性和疗效。国产普乐沙福在生产过程中受到中国国家药品监督管理局严格的质量控制,而进口产品则遵循原产国的标准并通过中国的进口药品审批流程。2、药品价格:国产的普乐沙福和进口的普乐沙福在价格方面也有一定差异。国内的普乐沙福,医保前价格在38600元-65500元左右(1.2ml:24mg规格),而进口的普乐沙福,例如土耳其版的售价在13090元-13190元左右(24mg/1.2ml规格)。3、临床效果与安全性:理论上讲,只要生产工艺稳定、质量合格,国产与进口产品的临床效果应当相当。然而,在个别情况下,不同的生产工艺可能导致制剂的生物利用度等细微差异,但这需要具体的临床数据来比较。4、医生推荐与患者体验:医生在选择时除了参考药品本身的性能,还会考虑患者的实际情况,包括经济条件、用药反应等,并结合医院的实际采购情况作出推荐。普乐沙福的治疗效果普乐沙福是一种新型小分子,可抑制CXCR4与SDF-1的结合,这种相互作用是造血干细胞运输的主要调节因素。I期研究表明,单剂量盐酸普乐沙福导致白细胞计数和循环CD34(+)干细胞显著增加。随后的单臂和随机临床试验证实了普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用和作为单一药物使用对自体干细胞动员的疗效。2008年12月,FDA批准普乐沙福与G-CSF联合用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员。普乐沙福对霍奇金淋巴瘤患者和先前细胞因子或化疗动员失败的患者的干细胞动员也有效。对同胞供体进行的普乐沙福的初步研究表明,它对异基因干细胞动员有效,没有观察到移植失败或移植物抗宿主病的增加。总结普乐沙福无论是国产的还是进口的,对于干细胞移植均有较好的疗效,并不存在哪个好哪个查差的说法。建议患者在医生的指导下根据自身经济情况等因素选择合适的药物治疗。相关热文推荐:全球首仿卢修斯版阿达格拉西布可用于索托拉西布耐药后的首选吗?
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2024-03-25 13:35
普乐沙福2024医保价格?
截至2024年3月,普乐沙福已经在中国上市,但尚未进入医保,因为并没有医保价格参考。目前了解到的普乐沙福规格为1.2ml:24mg,挂网价格大概在65500元左右,由于没有进入医保,该药价格十分昂贵,因此更多人选择使用其他版本的普乐沙福,目前赛诺菲出口土耳其版本、印度海得隆以及Celonlabs版本的普乐沙福都受到了广大患者的青睐。关于普乐沙福普乐沙福于2019年获欧洲药品管理局(EMA)批准在儿童实体瘤和淋巴瘤的动员中应用,已发表的相关研究涵盖了儿童神经母细胞瘤、淋巴瘤、髓母细胞瘤、尤文氏肉瘤(ES)、原始神经外胚层肿瘤、肉瘤和生殖细胞肿瘤。普乐沙福分别于2018年12月和2020年8月获中国国家药品监督管理局批准用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患儿的自体造血干细胞动员。更多关于普乐沙福的资讯可以参考:普乐沙福的功效与作用与副作用,该篇文章详细介绍了普乐沙福的功效作用以及副作用方面的知识,供患者参考。普乐沙福价格1、赛诺菲出口土耳其版本的普乐沙福规格为24mg/1.2ml,参考价格区间在13090~14200元之间。2、印度海得隆的普乐沙福规格为20mg/1.2ml,参考价格区间在2200~2500元之间。3、Celonlabs的普乐沙福规格为24mg/1.2ml,参考价格区间在3375~3500元之间。普乐沙福的作用普乐沙福是一种双环分子药物,最初被发现用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。以下是普乐沙福的作用机制:1、可逆性结合CXCR4:普乐沙福能够可逆地结合于CXCR4(一种趋化因子受体),形成复合物。CXCR4是一种重要的趋化因子受体,参与调节细胞的迁移和定位。2、破坏CXCR4和骨髓基质细胞上SDF-1的相互作用:通过与CXCR4结合,普乐沙福破坏了CXCR4受体与骨髓基质细胞上的SDF-1(stromal cell-derived factor 1)的相互作用。SDF-1是一种趋化因子,能够吸引特定类型的细胞迁移至特定位置。3、阻断SDF-1的趋化作用:普乐沙福的作用导致SDF-1与CXCR4之间的结合受到阻断,从而阻碍了SDF-1对细胞的趋化作用。4、释放CD34+细胞:由于普乐沙福的作用,骨髓中的CD34+干细胞能够从基质细胞中释放出来,进入到外周血中。CD34+细胞是一类重要的造血干细胞,参与造血过程。5、抑制SDF-1的趋化性:研究显示,在造血干细胞动员时使用普乐沙福,能够抑制约10%-80%的SDF-1对细胞的趋化性,进而影响细胞的迁移和定位过程。普乐沙福购买渠道1、国内购买渠道(1)医院药房:患者可以在医院内的药房购买普乐沙福。一般情况下,医院内的药房会提供各种治疗所需的药品。(2)药品零售药店或药房:普乐沙福也可以在药品零售药店或药房购买,这是患者常见的购药途径。(3)医药电商平台:一些医药电商平台或在线药店可能提供普乐沙福的销售服务,患者可以通过互联网购买并选择配送方式。2、国外购买渠道(1)国外药店:患者可以通过国外药店或线上药店购买普乐沙福,然后选择国际快递服务将药品寄送至国内。这需要考虑跨境运输和相关法规。(2)寻找海外医疗服务机构:如果患者想要购买海外版本的普乐沙福,寻找海外医疗服务机构是一个最好的选择,购药有保障,药品质量有保障,非常方便。热文推荐:卡巴他赛多少钱一盒?
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2024-03-06 15:51
普乐沙福副作用多久消失?
普乐沙福的副作用包括腹泻、恶心、关节痛、头晕、疲劳、头痛和呕吐、注射部位反应等较为常见的,还包括过敏性休克、过敏反应、失眠、腹痛、消化不良、脾脏增大等其他不良反应。但由于每个患者的个体存在差异,因此普乐沙福副作用多久消失并没有统一答案,通常在用药后3-7天左右消失,有的副作用在停药后也会逐渐消失。普乐沙福副作用1、血液和淋巴系统:例如脾肿大和牌破裂。2、免疫系统疾病:如果患者对普乐沙福中的任意成分过敏,可能会引起过敏反应,例如皮疹、荨麻疹等,严重时可能会引起过敏性休克。3、胃肠反应:普乐沙福可能会刺激胃肠道,引起恶心、腹泻、呕吐、食欲不振、便秘、消化不良等副作用。4、注射部位反应:例如注射部位刺激、瘙痒、出血、红肿、炎症、肿胀、疼痛。5、全身反应:例如头晕、关节痛、疲劳、呼吸困难、失眠、噩梦等。副作用消失时间1、疲劳:如果患者在使用普乐沙福期间出现疲劳症状,可通过注意休息、保持充足睡眠等方法缓解,也可适当运动,一般3天左右疲劳、乏力症状会逐渐缓解。2、过敏反应:如果患者对普乐沙福过敏,出现荨麻疹、皮疹等情况,此时应立即停止用药,并遵医嘱使用抗组胺药物,例如苯海拉明、西替利嗪等药物治疗。经过治疗,停药后过敏反应可逐渐消失。3、恶心、呕吐:如果患者出现恶心、呕吐症状,可能是身体对药物的反应敏感引起,若恶心、呕吐症状轻微,一般3-5天左右即可逐渐消失,如果恶心严重,可能消失时间会更长。4、关节痛:关节痛时普乐沙福的常见副作用,通常停药后关节痛的症状可逐渐消失。5、注射部位反应:如果患者出现注射部位的疼痛、红斑、肿胀等不适,在停止注射后副作用可逐渐消失。如果患者的注射部位反应较为轻微,主要表现为轻度瘙痒,通常用药3天左右可逐渐消失。总之,普乐沙福的副作用在不同患者身上消失的时间有所不同,临床并没有明确的时间,大部分副作用在停药后可逐渐消失,比较轻微的副作用用药后3-7天也可逐渐消失。副作用处理方法1、腹泻:如果患者出现腹泻症状,应避免进食雪糕、冷饮等寒凉食物,避免饮食不当进一步刺激胃肠道,加重腹泻,饮食宜清淡,必要时可使用止泻药物缓解。2、过敏反应:如果患者出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应立即停止用药,也可在医生的指导下使用苯海拉明、西替利嗪等抗组胺药物治疗。3、注射部位反应:在注射前和注射后适当冷敷注射部位,有助于减少炎症和疼痛。注射普乐沙福时,应注意使用无菌技术进行注射,有助于减少感染的风险。4、疲劳:患者应确保充足的睡眠和休息,适度的运动可以帮助缓解乏力症状,例如散步等。如果疲劳严重影响日常活动,患者可在医生的评估下调整治疗方案。5、关节痛:关节痛的患者可通过针灸、艾灸、热敷、局部推拿等方法缓解症状,必要时可使用布洛芬、塞来昔布等药物止痛。6、恶心:建议患者饮食上选择清淡的食物,例如水果和蔬菜,同时保持室内清洁,避免强烈的气味和视觉刺激。如果恶心严重影响生活质量,可使用抗恶心药物治疗。注意事项1、过敏反应:在普乐沙福给药期间和结束后监测患者是否出现过敏性休克和严重的过敏反应。2、白血病患者的肿瘤细胞动员:普乐沙福可能动员白血病细胞,不应用于白血病患者。3、血液学影响:已经观察到循环白细胞增加和血小板计数减少。使用普乐沙福期间,监测血细胞计数和血小板计数。4、肿瘤细胞动员的潜力:在用普乐沙福和非格司汀动员HSC的过程中,肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来。肿瘤细胞回输的效果未知。5、脾破裂:评估报告左上腹部或肩脾或肩部疼痛的患者。6、胚胎-胎儿毒性:普乐沙福可造成胎儿伤害,建议女性在使用普乐沙福时避免怀孕。相关热文推荐:替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌的注意事项有哪些?
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2024-01-11 11:50
普乐沙福的试验疗效数据?
普乐沙福的疗效普乐沙福适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞进入外周血,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,以便于完成造血干细胞采集与自体移植,于2018年在中国上市。普乐沙福作为一种新型动员剂,更有效、更安全、更简便、更迅速,为自体移植的开展提供了有利保障。普乐沙福的试验本研究评估了CXCR4拮抗剂普乐沙福在非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者自体干细胞移植中动员造血干细胞的安全性和有效性。患者和方法这是一项III期、随机(1:1)、多中心、双盲、安慰剂对照研究。需要进行自体造血干细胞移植的第一次或第二次完全或部分缓解的非霍奇金淋巴瘤患者均符合条件。患者每天皮下注射粒细胞集落刺激因子(G-CSF;10微克/千克),最多持续8天。从第4天晚上开始,患者每天皮下注射普乐沙福(240微克/千克)或安慰剂,最多持续4天。从第5天开始,患者开始每天进行血液分离,最多持续4天或直到收集到>或=5x10(6)CD34+细胞/千克。试验结果普乐沙福组135名患者(90%)和安慰剂组82名患者(55%)在初始动员后接受了移植。两组患者的中位移植时间相似。普乐沙福组150名患者中有89名(59%)达到了主要终点,安慰剂组148名患者中有29名(20%)达到了主要终点(P<.001)。最常见的普乐沙福相关不良反应是消化道疾病和注射部位反应。试验结论普乐沙福和G-CSF的耐受性良好,与单用G-CSF相比,普乐沙福和G-CSF可使更多的非霍奇金淋巴瘤患者在更短的血液净化天数内达到最佳CD34+细胞移植目标。普乐沙福的价格通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助了解到,印度Celonlabs版普乐沙福规格24mg/1.2ml的,价格大概是3375元左右,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以在海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助下获取,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。这种方式性价比更高,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,也能减轻不小的经济负担。普乐沙福的作用机制普乐沙福是一种造血干细胞激活剂以及CXCR4趋化因子拮抗剂,是造血干细胞动员剂,可动员骨髓的造血干细胞进入血流,增加血液循环中的干细胞数量。研究显示,普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子动员方案可以使更多患者能采集到足够数量的造血干细胞,以最佳数量的造血干细胞进行自体移植,加快造血系统恢复时间,减少输血需求以及感染率和住院时间。相关热文推荐:库潘尼西治疗淋巴瘤的试验疗效数据?参考文献DiPersioJF,MicallefIN,StiffPJ,BolwellBJ,MaziarzRT,JacobsenE,NademaneeA,McCartyJ,BridgerG,CalandraG;3101Investigators.PhaseIIIprospectiverandomizeddouble-blindplacebo-controlledtrialofplerixaforplusgranulocytecolony-stimulatingfactorcomparedwithplaceboplusgranulocytecolony-stimulatingfactorforautologousstem-cellmobilizationandtransplantationforpatientswithnon-Hodgkin'slymphoma.JClinOncol.2009Oct1;27(28):4767-73.doi:10.1200/JCO.2008.20.7209.Epub2009Aug31.PMID:19720922.
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2023-11-23 16:32
最新药讯
盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
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布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
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