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利伐沙班获批适应症有什么?

作者
医学编辑小翟
阅读量:158
2020-07-28 13:21

利伐沙班以商品名Xarelto等出售,是一种用于治疗和预防血栓的抗凝药物(血液稀释剂)。它用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞,并防止心房颤动和髋关节或膝关节手术后的血栓。利伐沙班通过抑制因子xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶,也并未证明其对于血小板有影响。在人体中观察到了利伐沙班对因子xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。那么利伐沙班是治疗什么病症的呢?

利伐沙班适应症为:1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 

  利伐沙班是一种高选择性,直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ),也并未证明其对于血小板有影响。

利伐沙班获批适应症有什么? 

在服用方面:利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成,推荐剂量为口服利伐沙班10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。治疗DVT,降低急性DVT复发和PE的风险,急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次。

  以上就是利伐沙班适应症的内容,希望可以帮助到您。

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利伐沙班片的作用与功效副作用?
利伐沙班(rivaroxaban)是全球第1个口服的直接Xa因子抑制剂,由拜耳/强生公司研制开发。利伐沙班高度选择性和可竞争抑制游离和结合的Xa因子以及凝血酶原活性,以剂量依赖方式延长活化部分凝血活酶时间和凝血酶原时间。该药常见的副作用为是出血、咳嗽、呕吐和肠胃炎。关于利伐沙班片利伐沙班(Rivaroxaban)是由德国拜耳和美国强生联合研发的一种新型口服抗凝血药物,商品名为拜瑞妥( Xarelto),于2008年10月在加拿大和欧盟获得批准上市,2011年7月在美国上市,2009年6月在中国正式上市。临床上主要用于择期髋关节或膝关节置换手术的成年患者,以预防静脉血栓形成( VTE);用于治疗成人静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞风险。利伐沙班片的作用利伐沙班是全球第1个口服的直接Xa因子抑制剂,由拜耳/强生公司研制开发。利伐沙班高度选择性和可竞争抑制游离和结合的Xa因子以及凝血酶原活性,以剂量依赖方式延长活化部分凝血活酶时间和凝血酶原时间。利伐沙班与磺达肝素钠/肝素的本质区别在于它不需要抗凝血酶Ⅲ参与,可直接拮抗游离和结合的Xa因子减少凝血酶的激活因而延长凝血时间,它不仅对血凝块的形成有阻滞作用,还可以破坏已形成的血凝块。作为目前为止唯一1个可以直接口服的Xa因子抑制剂,对Xa因子有很好的选择性且适用范围广泛。利伐沙班片的功效研究目的:探讨利伐沙班对髋膝关节置换术患者术后失血情况、凝血功能、炎症因子、深静脉血栓及并发症发生情况的影响[1]。研究方法:选取2020年10月至2022年10月无锡市惠山区第三人民医院收治的60例行髋膝关节置换术的患者,以随机数字表法分为对照组(30例)与观察组(30例)。对照组患者术后给予低分子肝素钙注射液治疗,观察组患者术后给予利伐沙班治疗,两组患者均治疗15 d并随访2个月。比较两组患者术中失血量、术后引流量,治疗前与治疗15 d后的凝血功能、炎症因子水平,以及随访期间的深静脉血栓和并发症发生情况。研究结果:与治疗前比,治疗15 d后两组患者血清降钙素原(PCT )、C-反应蛋白(CRP )水平均显著降低,且与对照组比,观察组患者血清PCT、CRP水平降低幅度更大(均P<0.05 );治疗15 d后两组患者白细胞计数(WBC)水平均降低(均P<0.05 ) ,但两组比较,差异无统计学意义(P>0.05 );两组患者术中失血量与术后引流量比较,差异均无统计学意义(均P>0.05 );两组患者治疗前后组内、组间活化部分凝血活酶时间(APTT)、组织型纤溶酶原激活剂物抗原( tPA-Ag )、血小板计数(PLT)、凝血酶原时间(PT)水平比较,差异均无统计学意义(均P>0.05 );观察组患者随访期间的深静脉血栓发生率及并发症总发生率分别为0.00%、3.33%,低于对照组的13.33%、20.00%,但差异均无统计学意义(均P>0.05)。研究结论:利伐沙班与低分子肝素用于髋膝关节置换术患者,在改善凝血功能,降低术后深静脉血栓及并发症发生率方面效果相当,但利伐沙班更利于降低患者术后炎症反应。利伐沙班片的副作用利伐沙班片常见的副作用为是出血、咳嗽、呕吐和肠胃炎。以下是对利伐沙班常见副作用的处理措施:1、出血:严重或停不住的出血需紧急就医。用纱布轻压出血部位,避免剧烈活动和创伤。2、咳嗽:咳嗽严重或持续,请咨询医生。喝水保持湿润,避免吸烟和刺激物。3、呕吐:呕吐严重或持续,请咨询医生。遵循清淡饮食,避免油腻和刺激食物。4、肠胃炎:肠胃炎严重或持续,请咨询医生。清淡饮食,多喝水,注意饮食卫生。请记住,以上处理措施仅供参考。如有副作用,请及时与医生联系并告知。参考文献[1]顾云霄,丁明,张嘉骏.利伐沙班对髋膝关节置换术患者术后深静脉血栓的预防效果分析[J].现代医学与健康研究电子杂志,2023,7(11):58-60.热文推荐:奥匹卡朋胶囊的功效与作用
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2024-01-31 16:40
利伐沙班(拜瑞妥)20mg的副作用有哪些症状?
利伐沙班(拜瑞妥)20mg的副作用利伐沙班(拜瑞妥)20mg的副作用常见的包括出血、头晕、失眠、焦虑、抑郁症、疲劳、晕厥、伤口分泌物、瘙痒、皮肤水疱、腹痛、背痛、肢体疼痛、肌肉痉挛等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。利伐沙班(拜瑞妥)20mg的副作用处理1、出血:应立即停止使用利伐沙班,并及时就医。医生可能会采取适当的止血措施,如使用止血药物或手术。2、头晕、失眠、焦虑、抑郁症、疲劳、晕厥:这些症状可能与药物的副作用有关。如果症状轻微,可以尝试减少药量或暂停使用药物,看是否能够缓解症状。如果症状严重或影响到生活质量,应及时就医。医生可能会考虑更换药物或开出其他治疗方式。3、伤口分泌物、瘙痒、皮肤水疱:这些可能是过敏反应的表现,应立即停止使用药物并就医。医生可能会开出抗过敏药物或更换其他药物。4、腹痛、背痛、肢体疼痛、肌肉痉挛:这些症状可能与药物的副作用有关,也可能是其他健康问题引起的。如果症状轻微,可以尝试减少药量或暂停使用药物,看是否能够缓解症状。如果症状严重或影响到生活质量,应及时就医。医生可能会开出镇痛药或其他治疗方式。以上措施只是针对利伐沙班可能引发的副作用的一般处理方法。在实际使用中,应遵医嘱,严格按照医生的指示使用药物,并注意观察身体反应,如有异常应及时向医生报告。利伐沙班(拜瑞妥)的禁忌和注意事项以下是利伐沙班(拜瑞妥)的禁忌和注意事项的部分内容,更多关于注意事项的内容可以点击利伐沙班一般要吃多久?利伐沙班的注意事项有哪些?查看。1、对利伐沙班或其任何成分严重过敏。2、有临床明显活动性出血的患者禁用利伐沙班(拜瑞妥)。3、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。4、孕妇及哺乳期妇女禁用利伐沙班(拜瑞妥)。5、当使用静脉血栓栓塞(VTE)预防急性重症患者时,利伐沙班不推荐用于增加出血风险的患者,包括支气管扩张、活动性癌症、肺空洞或肺出血、过去3个月有胃十二指肠溃疡病史的患者。6、当因非病理性出血或完成一个疗程的原因而停用利伐沙班时,考虑添加替代性抗凝治疗。7、不建议对房颤和终末期慢性肾脏病患者或血液透析患者使用利伐沙班。8、利伐沙班(拜瑞妥)储存于25°C(77°F);允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。以上资料整合于网络和美国FDA药品说明书,仅供参考,建议遵医嘱用药,不可盲目使用。用药期间如有不适请尽快线下就医。相关热文推荐:利伐沙班(拜瑞妥)2024年的价格是多少钱一盒?
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2024-01-22 17:35
利伐沙班(拜瑞妥)2024年的价格是多少钱一盒?
利伐沙班(拜瑞妥)2024年的价格目前了解到利伐沙班(拜瑞妥)的价格大概在300-500元之间,药物价格受多种因素影响不固定。利伐沙班(拜瑞妥)的购买渠道利伐沙班(拜瑞妥)的购买可以从国内医院药房、零售药店、在线药店、海外医疗服务机构等的帮助买到。1、国内医院药房:患者可以在医院看诊,由医生根据实际病情评估是否适合用利伐沙班(拜瑞妥),然后开具处方,凭借医生处方在医院药房买药,具体价格需咨询医院药房人员。2、零售药店可以咨询当地零售药店,看是否有利伐沙班(拜瑞妥)的售卖,但各地区条件和环境不同,药物价格会有差异,具体以当地药房为准。3、在线药店患者也可以咨询一下在线药房,有些在线药房可以将药物配送到门,但需要找到正规在线药房,以防上当受骗。4、海外医疗服务机构患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,通常这种方式可以选择的版本也比较多,正规的机构可以签订药物合同,保证是正品,但需要找到有资质的机构,以免上当受骗。利伐沙班(拜瑞妥)的作用利伐沙班是一种口服抗凝药,通过抑制FXa中断凝血瀑布的途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成,进而发挥抗凝作用。需要进行做髋关节或膝关节置换手术的患者用利伐沙班能够起到预防静脉血栓的形成的作用。若患者有静脉血栓形成,应用利伐沙班片,能够起到降低患者出现肺栓塞风险的作用。需要注意的是,利伐沙班片需要在医生的指导下服用,患者不可自行盲目服用,如果想了解利伐沙班用法用量,可以点击拜瑞妥什么时候服用效果好?了解详情。利伐沙班(拜瑞妥)的治疗效果在一项多中心、平行组、开放标签、随机研究中,28个国家的107家儿科医院对已开始肝素化治疗的急性静脉血栓栓塞患儿(0-17岁)进行了分配(2:1),让他们服用体重调整后的20毫克等效剂量利伐沙班(拜瑞妥)(片剂或混悬剂)或标准抗凝药物(肝素或改用维生素K拮抗剂)。随机分组按年龄和静脉血栓栓塞部位进行。主要治疗期为3个月(导管相关静脉血栓栓塞的2岁以下儿童为1个月)。研究结果经筛选符合条件的 520 名儿童中有 500 名(96%)入组。在中位随访91天(IQR 87-95)和31天(IQR 29-35)后,接受利伐沙班(拜瑞妥)治疗的335名儿童中,有4名(1%)出现症状性复发性静脉血栓栓塞;接受标准抗凝药物治疗的165名儿童中,有5名(3%)出现症状性复发性静脉血栓栓塞。重复成像显示,与标准抗凝药物相比,利伐沙班对血栓负荷的影响有所改善。在接受利伐沙班治疗的 329 名儿童中,有 10 人(3%)发生了大出血或临床相关的非大出血(均为非大出血);在接受标准抗凝药物治疗的 162 名儿童中,有 3 人(2%)发生了大出血或临床相关的非大出血。利伐沙班(拜瑞妥)相对于标准抗凝药的绝对和相对疗效及安全性估计值与成人利伐沙班研究中的估计值相似。无治疗相关死亡病例。在急性静脉血栓栓塞症儿童患者中,与标准抗凝药物相比,利伐沙班(拜瑞妥)治疗的复发风险同样较低,血栓形成负担也有所减轻,且不会增加出血量。以上资料整合于网络和美国FDA药品说明书,仅供参考,建议遵医嘱用药,不可盲目使用。相关热文推荐:艾曲波帕(瑞弗兰)28粒一盒的价格2024年是多少钱?参考文献Male C, Lensing AWA, Palumbo JS, Kumar R, Nurmeev I, Hege K, Bonnet D, Connor P, Hooimeijer HL, Torres M, Chan AKC, Kenet G, Holzhauer S, Santamaría A, Amedro P, Chalmers E, Simioni P, Bhat RV, Yee DL, Lvova O, Beyer-Westendorf J, Biss TT, Martinelli I, Saracco P, Peters M, Kállay K, Gauger CA, Massicotte MP, Young G, Pap AF, Majumder M, Smith WT, Heubach JF, Berkowitz SD, Thelen K, Kubitza D, Crowther M, Prins MH, Monagle P; EINSTEIN-Jr Phase 3 Investigators. Rivaroxaban compared with standard anticoagulants for the treatment of acute venous thromboembolism in children: a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2020 Jan;7(1):e18-e27. doi: 10.1016/S2352-3026(19)30219-4. Epub 2019 Nov 5. PMID: 31699660.
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2024-01-22 16:48
换瓣后吃华法林还是利伐沙班?
换瓣一般是指心脏换瓣手术,也就是心脏瓣膜置换术,手术后患者可以服用华法林(华法林钠片),也可以服用利伐沙班,都能够起到抗凝作用,能够防止血栓的形成及发展,有利于术后恢复,效果都比较好。 在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面的相对有效性,目前还没有太多的资料。 关于华法林 华法林是一种中效型的双香豆素类抗凝剂,它可以与维生素 K竞争,抑制肝细胞内凝血因子的合成,同时还可以减少凝血酶引起的血小板聚集,具有抗凝和抗血小板聚集功能,能防止血栓的形成及发展适用于需长期持续抗凝的患者,比如血栓栓塞性疾病、手术后或创伤后的静脉血栓形成,也可作心肌梗死的辅助用药。 什么是利伐沙班 利伐沙班是一种具有生物利用度的口服Xa因子抑制剂,具有口服生物利用度和起效快速等特点,在凝血级联反应中发挥重要作用,可用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者预防静脉血栓形成,还能治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞等。 利伐沙班的优势 在一项多中心、平行分组、开放标签、随机研究中,500名儿童被分配接受体重调整后的20mg等效剂量利伐沙班或标准抗凝剂(肝素或改用维生素K拮抗剂)治疗,这些儿童均有急性静脉血栓栓塞记录,并已开始肝素化治疗。 在研究治疗期为3个月的儿童(n=463)和研究治疗期为1个月的儿童(n=37)中位随访91天和31天后,接受利伐沙班的335名儿童中1%出现症状性复发性静脉血栓栓塞,接受标准抗凝剂为3%。 与标准抗凝剂相比,利伐沙班对血栓负荷有改善作用,利伐沙班相对于标准抗凝治疗的绝对和相对疗效和安全性评估与利伐沙班成人研究中的评估相似。 在患有急性静脉血栓栓塞的儿童中,与标准抗凝剂相比,利伐沙班治疗导致了相似的低复发风险和降低的血栓形成负担,且没有增加出血。 利伐沙班的推荐剂量是10mg,可与食物一起服用,也可以单独服用,剂15mg或20mg时需要与食物同服。漏服后患者应立即服用利伐沙班,并且需要在第二天继续服用,建议具体的用药剂量和疗程咨询医生。 参考文献: Male C, Lensing AWA, Palumbo JS, Kumar R, Nurmeev I, Hege K, Bonnet D, Connor P, Hooimeijer HL, Torres M, Chan AKC, Kenet G, Holzhauer S, Santamaría A, Amedro P, Chalmers E, Simioni P, Bhat RV, Yee DL, Lvova O, Beyer-Westendorf J, Biss TT, Martinelli I, Saracco P, Peters M, Kállay K, Gauger CA, Massicotte MP, Young G, Pap AF, Majumder M, Smith WT, Heubach JF, Berkowitz SD, Thelen K, Kubitza D, Crowther M, Prins MH, Monagle P; EINSTEIN-Jr Phase 3 Investigators. Rivaroxaban compared with standard anticoagulants for the treatment of acute venous thromboembolism in children: a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2020 Jan;7(1):e18-e27. doi: 10.1016/S2352-3026(19)30219-4. Epub 2019 Nov 5. PMID: 31699660. 相关热文推荐:来特莫韦和更昔洛韦有什么区别?
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2023-06-20 15:50
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数5人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:04
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