尼达尼布是一种有效的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,也称为三重血管激酶抑制剂,抑制血管生成中涉及的三种主要信号通路。乙磺酸尼达尼布靶向血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)家族,成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族,血小板衍生生长因子受体(PDGFR)家族以及Src和Flt-3激酶介导的促血管生成和促纤维化途径。
尼达尼布适用于治疗什么病症呢?尼达尼布临床中主要用于治疗IPF,另外尼达尼布还被获批治疗罕见肺病,2019年9月获得FDA批准后,尼达尼布迄今为止已在15个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。
2017年9月20日,尼达尼布获得国家药监局批准,在国内上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。2019年12月10日勃林格殷格翰宣布,中国药品监督管理局已正式受理了尼达尼布用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应症的注册申请。
尼达尼布推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。维加特有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。尼达尼布治疗前,进行肝功能检验。患者使用尼达尼布最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832