尼达尼布治疗肺纤维化疗效怎样呢？

尼达尼布已在80多个国家获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF），并在40多个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。尼达尼布治疗肺纤维化疗效怎样呢？

INBUILD试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，在15个国家/地区的153个研究中心进行，入组患者663名。在52周期间尼达尼布（150 mg，每天2次）对进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）患者的有效性、安全性和耐受性进行评价。患者入组条件要求：年龄≥ 18周岁；出具非特发性肺纤维化的间质性肺疾病医生诊断。患者按1:1比例随机入组安排接受口服尼达尼布（每日两次每次150 mg）或安慰剂治疗。主要终点是52周期间评估的用力肺活量（FVC）年下降率（以毫升为单位）。安慰剂组患者的肺功能年下降量为188毫升，而尼达尼布组患者为81毫升。基于52周的结果计算年下降率，尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率相较于安慰剂减缓了57%。这一效果在所有患者中均保持一致，无论高分辨率计算机断层扫描（HRCT）显示何种纤维化类型。这也与尼达尼布治疗IPF和SSc-ILD患者的试验结果保持一致。

在本试验中，与安慰剂相比，尼达尼布与急性加重或死亡的风险数值降低有关。治疗的益处可能还包括患者报告症状（如呼吸困难和咳嗽）的恶化有所缓解。此外，在INBUILD试验中观察到的安全性特征与此前使用尼达尼布的试验保持一致。