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维加特治疗肺纤维化患者的疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:726
2025-01-21 18:19:41

维加特同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,维加特是勃林格殷格翰公司特别针对特发性肺纤维化(IPF)而开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。维加特也是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,2019年10月,维加特被美国FDA授予突破性疗法认定,治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(即PF-ILD)。

维加特治疗肺纤维化患者的疗效怎么样?

INBUILD是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,在15个国家/地区的153个研究中心进行的在52周期间评估维加特(150mg,每天2次)对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。研究达到主要终点,尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%。这表明尼达尼布维加特对除特发性肺纤维化(IPF)以外的多种进行性纤维化性间质性肺疾病患者具有良好有效性与安全性,为PF-ILD患者提供了全新的治疗方式。

INBUILD研究结果证明,尼达尼布维加特使研究整体人群的用力肺活量年下降率减缓了57%,也表明尼达尼布对各类进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)患者具有良好的有效性与安全性。

医伴旅提醒:维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动维加特的治疗,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,以便于使用维加特出现不良反应能够及时处理。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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尼达尼布(Nintedanib)
药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的...[ 详情 ]
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