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尼达尼布适用人群

作者
郭药师
阅读量:554
文章来源:医伴旅
2025-01-20 16:34:26

尼达尼布是勃林格殷格翰公司针对特发性肺纤维化(IPF)开发的在研小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),尼达尼布适用人群有哪些?

尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益,其他人群包括非小细胞肺癌(NSCLC)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)和慢性进行性纤维化间质性肺病(ILDs)等也可以在医生的建议下使用尼达尼布。

尼达尼布需要具有诊断经验的医生来指导患者用药,不建议患者掰开或者嚼碎服用。尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果您漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。

根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150 mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤的体征或症状时,应停用尼达尼布

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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