吡非尼酮是美国Marnac Inc于上世纪70年代开发的小分子化合物,那么,吡非尼酮治疗肺纤维化的疗效怎样呢?
吡非尼酮治疗肺纤维化的治疗效果:
1999 年,Raghu 首次评估了 54 名 IPF 患者使用吡非尼酮的耐受性和有效性,结果表明经治疗后大部分受试者氧和指数下降,只有少部分受试者得到改善。平均用力肺活量(FVC)和总肺活量 (VC) 在受试者入组时均显著低于正常,但是服药后均维持稳定,受试者的一氧化碳弥散容量(DLCO)经治疗后也保持稳定。
另外,吡非尼酮在日本和欧美完成的临床试验结果显示,用于中到重度肺功能受损的受试者,对其治疗后第52周时的肺活量改变评估和第72周时的用力肺活量(FVC)改变评估,均显示较安慰剂组有明显改善。
吡非尼酮在我国完成了健康志愿者的药代动力学研究,研究结果与国外文献报道基本相似。在特发性肺纤维化患者开展了随机、双盲、安慰剂对照、伴有基础治疗、剂量探索性设计的临床试验,主要观察对患者肺功能、六分钟步行试验及生存率的影响。
结果显示在治疗12个月后,在肺氧弥散功能方面的改善显著优于安慰剂组,这对于改善此类病人的症状和生活质量方面发挥重要作用的。
临床研究证实,吡非尼酮可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077