耐信说明书

【通用名】：耐信

【商品名称】：Nexium 

【全部名称】：esomeprazole，Nexium ，埃索美拉唑，耐信 

【耐信适应症】：

1. 耐信用于胃食管反流性疾病(GERD),包括糜烂性反流性食管炎的治疗,已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。

2. 耐信与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且能愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 

【耐信用法用量】：

1.糜烂性反流性食管炎的治疗：一次40mg，一日1次，连服4周。对于食管炎未治愈或症状持续的患者建议再治疗4周。

2.已治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗：一次20mg，一日1次。

3.GERD（胃食管反流性疾病）的症状控制：无食管炎的患者一次20mg，一日1次。如用药4周后症状未得到控制，应对患者作进一步检查。症状消除后，可采用即时疗法(即需要时口服20mg，一日1次)。

4.联合抗菌疗法根除幽门螺杆菌：采用联合用药方案，本药一次20mg，阿莫西林一次1g，克拉霉素一次500mg，均为一日2次，共用7日。

药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。

对于吞咽困难的患者，放入白开水中，至片剂完全崩解，在30分钟内服用。 

【耐信不良反应】：

>10%：

中枢神经系统：头痛（2%-11%）

1%-10%:

中枢神经系统：易怒（婴儿：≥5%）、头晕（静脉注射：≤3%；口服：＜1%）、眩晕（静脉注射：≤3%）、嗜睡（儿童：2%；成人：＜1%）

皮肤科：瘙痒（静脉注射：1%；口服：<1%）

内分泌与代谢：甲状腺激素水平改变（甲状腺素升高：≤1%）、血清钾降低（≤1%）、血清钠降低（≤1%）、甲状腺激素降低（甲状腺素降低：≤1%）、胃泌素升高（≤1%）、血清钾升高（≤1%）、血清钠升高（≤1%）、促甲状腺激素升高（≤1%），尿酸升高（≤1%）

胃肠道：肠胃气胀（静脉注射：10%；口服：≥1%）、腹泻（2%-4%）、腹痛（1%-6%）、恶心（静脉注射：6%；口服：≥1%-2%）、呕吐（婴儿：1%至≥5%；成人：＜1%）、口干（静脉注射：4%；口服：≥1%）、便秘（静脉内：3%；口服：≥1%）

血液和肿瘤学：血小板数量失调（≤1%）

肝：血清碱性磷酸酶升高（≤1%），血清丙氨酸转氨酶升高（≤1%），血清天冬氨酸转氨酶升高（≤1%）

局部：注射部位反应（静脉注射：2%-4%）

肾：血清肌酐升高（≤1%）

<1%：

上市后或病例报告：寻常痤疮、急性间质性肾炎、攻击性行为、躁动、粒细胞缺乏、蛋白尿、脱发、嗅觉改变、过敏性休克、过敏反应、贫血、血管水肿、厌食、冷漠、口疮、关节痛、关节炎、乏力、背痛、视力模糊，骨折，支气管痉挛，念珠菌病等。 

【耐信禁忌】：

对耐信、其他取代的苯并咪唑质子泵抑制剂或制剂的任何成分有超敏反应（如过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性间质性肾炎、荨麻疹）；与含有利匹韦林的产品一起使用。 

【耐信注意事项】：

癌：没有肠嗜铬样（ECL）细胞类癌、发育异常或肿瘤形成的报告。

梭菌艰难相关腹泻（CDAD）：使用质子泵抑制剂（PPI）可能增加CDAD（梭菌艰难相关腹泻）的风险，特别是在住院患者中；持续性腹泻患者认为CDAD（梭菌艰难相关腹泻）诊断不能改善。使用适合治疗疾病的最低剂量和最短持续时间的PPI（质子泵抑制剂）治疗。

皮肤和系统性红斑狼疮：已有报道称为自身免疫性疾病的新发或加重；大多数病例为皮肤性红斑狼疮（CLE），最常见的是亚急性CLE（持续治疗后数周至数年内发生）。系统性红斑狼疮（SLE）不太常见（通常在开始治疗后几天到几年内发生），主要发生在年轻人和老年人之间。如果出现CLE或SLE的症状，停止治疗，并请专家进行评估；大多数患者在停药后4至12周会好转。

【耐信贮藏】：

密封，在30℃以下保存耐信。