维莫非尼获批的适应症有什么？

维莫非尼是治疗黑色素瘤的良药，那黑色素瘤是什么呢？恶性黑色素瘤是一种发病率极低致死率极高的恶性肿瘤，在欧美日等国均被定义为罕见病；亚洲发病率显著低于西方，现有流行病学数据显示中国发病率仅为0.48/10万（美国21.6/10万）。转移性黑色素瘤是致死率最高的癌症之一，IV期患者5年生存率仅为4.6%。BRAF突变与黑色素瘤患者较差的预后相关（中国患者突变率约24-28%），据估算中国每年BRAF V600 突变的III /IV期黑色素瘤患者不足千人。

维莫非尼是一种激酶抑制剂，用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术切除或者已经出现转移的黑色素瘤。维莫非尼为罗氏制药公司研发，2011年8月在美国首先批准上市，截至目前已在包括美国、欧盟和瑞士等全球90多个国家获得上市批准，“用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤”。

2017年7月29日，上海罗氏制药有限公司宣布，罗氏公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼，Vemurafenib)在中国正式上市。那维莫非尼的获批适应症都有哪些呢？

维莫非尼在我国的获批适应症是：维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。用法用量为“960mg，口服，每日两次”。目前国内的获批适应症暂时只有这一种。

以上就是维莫非尼获批的适应症的介绍，如果还有其他疑问，可以向医伴旅咨询。