达沙替尼(施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix)只要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
如果在达沙替尼用药过程中发生了重度非血液学不良反应,那么必须停止治疗,直至时间解决。随后,治疗可以以降低后的剂量重新开始,剂量降低的程度根据最初事件的严重程度决定。
儿童用药:由于缺少安全性和疗效数据,本品不推荐用于儿童和18岁一下的青少年。
老年患者:在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异,没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。
肝功损害:轻度、中度或重度肝功能损害的患者可以接受推荐的起始剂量,尽管如此,本品应慎用于肝功能损害的患者。
肾功能损害:据可靠报道,尚未在肾功能降低的患者中进行本品的临床试验,由于达沙替尼及其代谢产物在肾脏的清除率<4%,因此,肾功能不全的患者预期不会出现全身清除率的降低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103