他比特定的副作用:
1、骨髓抑制:贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症常发生;有中性粒细胞减少性发热和中性粒细胞减少性败血症(死亡)的报道。
2、肝毒性:他比特定可引起肝毒性(包括肝衰竭)。三分之一以上的患者出现3级和4级LFT(肝功能检查)升高(谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素或碱性磷酸酶)。
3、毛细血管渗漏综合症:已报告毛细血管渗漏综合症(CLS),包括导致死亡的严重病例。如果CLS(毛细血管渗漏综合症)开发和管理适当,则停止。
4、胃肠道事件:他比特定具有中等的催吐潜能;建议使用止吐药预防恶心和呕吐。恶心和呕吐很常见。
5、心血管事件:已观察到心肌病,包括心衰、射血分数降低、舒张功能障碍或右心室功能障碍;一些事件为3级和4级。3级和4级心肌病发生的中位时间约为5个月(范围:1至15个月)。
6、横纹肌溶解症:他比特定可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性(某些是致命的)。三分之一接受他比特定治疗的患者出现肌酸磷酸激酶(CPK)升高;出现3级和4级CPK(肌酸磷酸激酶)升高,部分伴有肾功能衰竭。
7、外渗:起泡性;他比特定外渗导致组织坏死,需要清创,坏死的迹象可能延迟至外渗后1周。对于他比特定外渗,没有特效的解药。
8、超敏反应:超敏反应的症状已被报道。
9、血栓栓塞事件:已有肺栓塞的报道。
10、妊娠:怀孕期间服用他比特定可能会对胎儿造成伤害,对有生育潜力的女性在治疗前核实妊娠状况。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953