免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服

维奈托克上市了没呢?

作者
郭药师
阅读量:673
2025-01-20 18:41:36

维奈托克是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药,那么,维奈托克上市了没呢?

2015年1月16日,维奈托克获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序;

2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 

2020年01月12日,维奈托克在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,在中国,该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中,适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可,适应症为多发性骨髓瘤(MM)。

另外,2018 年底,FDA 批准该药物联合其他治疗方法用于急性髓系白血病 (AML) 患者,适用的患者应为新确诊且年龄不小于 75 岁,或有其他病症诊断而无法接受强化一线化疗。

使用维奈托克的不良反应:

感染:常见-上呼吸道感染;共同-肺炎、尿路感染。

血液和淋巴系统紊乱:常见-中性粒细胞减少症、贫血;共同-发热性中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少。

代谢和营养障碍:常见-高磷酸盐血症;共同-肿瘤溶解综合征、高钾血症、高尿酸血症、低钙血症。

胃肠道疾病:常见-腹泻呕吐恶心便秘。一般情况:常见-疲劳;常见-血肌酐增加。

以上是维奈托克上市的相关内容,希望对您有所帮助!

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

维奈克拉片(Venetoclax)
药品别称
维奈克拉、维奈托克、唯可来、Venetoclax、Venclexta
适应人群
成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及新诊断的急性髓系...[ 详情 ]
免费了解
药品信息
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号