胃肠间质瘤(GISTs)是消化道系统最常见的间叶源性肿瘤,也是较为常见的恶性肿瘤之一。
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂。舒尼替尼主要用于治疗伊马替尼耐药胃肠道间质瘤、胰腺神经内分泌肿瘤和肾细胞癌的靶向药物。
临床试验分析了舒尼替尼治疗伊马替尼耐药或无法耐受的胃肠间质瘤GIST患者的疗效与安全。
研究纳入1124位对伊马替尼耐药或不耐受的进展性肠胃间质瘤患者,随后服用舒尼替尼索坦进行治疗,给药方案为:初始剂量为每天50mg,服药四周,然后停药两周,治疗的中位时间为7个月。
试验结果显示,舒尼替尼能够大大延长已对伊马替尼治疗耐药或不能耐受胃肠道基质肿瘤患者的肿瘤进展时间。患者疾病进展的中位时间为8.3个月,中位总生存期OS为16.6个月。