威罗非尼在国内是什么时候上市的？

2011年8月份被FDA批准威罗非尼用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；

2012年2月20日，欧盟委员会批准威罗非尼用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。

那么，威罗非尼在国内是什么时候上市的？

威罗非尼在国内的上市时间：

2017年3月，CFDA批准威罗非尼在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。到目前为止，威罗非尼可用于黑色素瘤的一线、二线治疗及脑转移黑色素瘤治疗。

威罗非尼属于一类叫做激酶抑制剂的药物。威罗非尼仅适用于其癌症具有V600E BRAF突变的黑素瘤患者（即在B-Raf蛋白上的氨基酸位置600处，正常的缬氨酸被谷氨酸取代）。大约60％的黑色素瘤有这种突变。它还具有抗罕见BRAF V600K突变的功效。威罗非尼不抑制没有这些突变的黑色素瘤细胞; 该药物反常刺激正常的BRAF,并可能在这种情况下促进肿瘤生长。

威罗非尼的注意事项：

（1）新发的皮肤恶性肿瘤：治疗开始前、治疗过程中每两周及治疗完成后6周内应进行皮肤病学评估，切除后可不调整剂量继续用药。

（2）新发的非皮肤鳞状细胞癌：治疗开始前以及治疗期间应定期评估新发非皮肤鳞状细胞癌的症状和体征。

（3）其他恶性肿瘤：在使用威罗非尼期间应密切监测可能出现其他恶性肿瘤的症状及体征。

（4）BRAF野生型黑色素瘤的肿瘤促进作用：细胞增殖可能导致BRAF抑制。

（5）严重超敏反应，包括过敏反应及DRESS综合征。发生严重超敏反应患者应终止威罗非尼。