Obeticholic acid治疗肝硬化脂肪肝疗效怎么样呢？

新药Obeticholic acid获批的适用症，是一种叫做“原发性胆汁性肝硬化”的罕见症。鉴于Obeticholic acid在临床试验中对于脂肪肝患者的惊人疗效，必然会成为我们预防治疗脂肪肝的不二利器。

那么，Obeticholic acid治疗肝硬化脂肪肝疗效怎么样呢？

Obeticholic acid的Ⅲ期临床试验取得了积极结果：使用Obeticholic acid（25mg）治疗NASH相关肝纤维化患者中，23.1%的患者肝纤维化水平改善超过一级。

FLINT Ⅱ期研究结果显示，法尼醇X受体（FXR）激动剂Obeticholic acid改善了NASH的纤维化和组织学特征。本月18日，正在进行的REGENERATE Ⅲ期临床试验，评估了Obeticholic acid对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。研究方法：分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者(ITT)，同一组分期为F1合并代谢综合征的患者，被随机分为安慰剂组(PBO)、Obeticholic acid 10mg组以及Obeticholic acid 25mg组。

研究结果：意向性治疗分配（ITT）：总计931例患者，其中PBO组311例、Obeticholic acid10mg组312例、Obeticholic acid 25mg组308例，F2期患者占44%，F3期患者占56%。结论：使用Obeticholic acid（25mg）治疗改善了肝纤维化，脂肪性肝炎的主要组织学特征，以及肝脏的生化指标。

Obeticholic acid能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。

Obeticholic acid)是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。

Obeticholic acid用法用量：

（1） 成人患者每天服用5mg。

（2）三个月后，若患者ALP或总胆红素没有明显降低，且病人耐受情况尚可，增加剂量至每天口服10mg。

（3）最大剂量是每天口服10mg。

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