Trabectedin适用为有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤接受一种以前含蒽环类药物方案患者的治疗、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌。Trabectedin副作用有什么?
Trabectedin副作用包括,中性粒细胞减少败血症、横纹肌溶解综合征、肝毒性、心肌病变、外渗导致组织坏死等。
临床试验中,Trabectedin副作用最常见是增加的肝测试(被定义为ALT,AST,碱性磷酸酶,胆红素)(5.6%),血小板减少(3.4%),疲乏(1.6%),增加的肌酸磷酸激酶(1.1%),和减低的射血分量(1.1%)。用YONDELIS治疗患者发生42%不良反应导致剂量减低;最常见是增加的肝测试(24%),中性粒细胞减少(包括发热性中性粒细胞减少)(8%),血小板减少(4.2%),疲乏(3.7%),增加的肌酸磷酸激酶(2.4%),恶心(1.1%),和呕吐(1.1%)。用Trabectedin治疗患者52%不良反应导致剂量中断;最常见是中性粒细胞减少(31%),血小板减少(15%),增加的肝测试(6%),疲乏(2.9%),贫血(2.6%),增加的肌酐(1.1%),和恶心(1.1%)。
Trabectedin最常见不良反应(≥20%)是恶心,疲乏,呕吐,便秘,食欲减退,腹泻,周边水肿,呼吸困难,和头痛。最常见实验室异常(≥20%)是在AST或ALT中增加,增加的碱性磷酸酶,低白蛋白血症,增加的肌酐,增加的肌酸磷酸激酶,贫血,中性粒细胞减少,和血小板减少等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953