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曲贝替定纳入医保了吗?

作者
郭药师
阅读量:376
2024-12-05 14:27:17

2007年,曲贝替定经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市;2015年10月23日,曲贝替定经美国FDA批准在美国上市,商品名为Yondelis。

一项发表于 Annals of Oncology 的 II 期前瞻性研究分析了曲贝替定治疗BRCA突变和(或) BRCAness 表型的复发性卵巢癌的效果。所谓BRCAness表型,指的是既往多次(至少2次)铂类敏感的患者。 研究总计纳入100例患者,以曲贝替定1.3mg/m2 静脉治疗,每 3 周一次。其中94例进行了效果评估, 4 例 CR ,33例PR ,总体有效率39.4% 。在铂类耐药和铂类敏感的人群中,总体有效率分别为31.2%和 47.8% ,总体临床受益率(缓解 +SD)分别为54.2%和73.9% 。中位PFS和中位OS分别为18周和72周;铂类敏感的患者期 PFS 和 OS 要优于铂类耐药的患者。有69例患者其BRCA状态已知。总体有效率、 PFS 及OS与BRCA1/2突变状态均无关,研究证实了“反复铂类敏感”的特点是曲贝替定治疗有效的标志。这种情况下,曲贝替定活性和铂类复合物治疗的效果相当,可作为铂类治疗禁忌患者的替代药物治疗。

曲贝替定的治疗效果显著,那么曲贝替定在国内上市没,曲贝替定纳入医保了吗?

医伴旅查阅了相关资料了解到,曲贝替定还没有在国内上市,也没有纳入医保目录。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis
适应人群
本药适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,特别是那些先前接受过蒽环类药物治疗方案的成人患者。
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