目前,多吉美(索拉非尼)已相继获得欧洲EMEA、美国FDA和我国CFDA等批准,用于治疗不能手术切除和远处转移的肝癌。其常规用法为400mg,每日两次。应用时需注意对肝功能的影响,要求患者肝功能为Child-Pugh A或相对较好的B级;肝功能情况良好、分期较早、及早用药者的获益更大。
多吉美(索拉非尼)与肝动脉介入治疗(TACE)联合应用,可使患者更多的获益,已有一些临床观察和研究证实,在联合应用观察期达到2年的时候,有73.5%的患者仅接受了1-2次介入TACE治疗,中位至疾病进展时间达到了9.3个月,说明多吉美(索拉非尼)在对疾病进展的控制、延长介入治疗间隔时间以及延长患者生存期方面可以使患者获益。
另外在肝癌术后的患者中,如发现术中或术后有淋巴结转移、病例切缘阳性、肝肿瘤破裂临近器官侵润、DSA造影残存阳性病灶、合并脉管癌栓和或合并胆道癌栓、术前肿瘤数目超过3个、术后甲胎蛋白(AFP)未降至正常范围,在这些有高危复发因素的患者中尽早联合多吉美治疗方案也可获益,延长复发转移的时间,抑制肿瘤以及抑制肿瘤新生血管的进一步生长。
印度仿制药厂NATCO生产的印度版多吉美,其生产原料、加工工艺均和德国拜耳公司一致,因此疗效会更有保障。同时,其价格只有原研药的20分之一。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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