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替诺福韦是哪里生产的?

作者
医学编辑小路
阅读量:211
2020-06-02 15:31

替诺福韦的生产厂家:替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF, 商品名 Viread),是由美国Gilead Sciences公司生产的。替诺福韦是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂,以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶,从而具有潜在的抗HIV-1的活性。替诺福韦的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶,及通过插入DNA中终止DNA链。

替诺福韦是哪里生产的?

替诺福韦为全球新一代的抗乙肝病毒药物,具有强效的抗HBV 作用,抗病毒效果强大、八年零耐药、妊娠B级、安全等特点,被世界多国乙肝防治指南推荐为一线治疗用药。一项三期的临床试验表明,用韦瑞德治疗大三阳乙肝1年,疗效不错,乙肝DNA转阴率为76%,大三阳转小三阳率为21%,转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中,乙肝DNA转阴率为93%,转氨酶复常率76%。结果显示,替诺福韦治疗8年或更久,停药后24周内约有三分之一的患者出现3级或3级以上实验室检查异常,主要为ALT水平升高。少有患者清除HBsAg,但停药时HBeAg阴性的患者在随访期间很多可维持病毒低复制状态。 

这项分析旨在评价两项随机对照试验中入组的患者长期使用替诺福韦治疗后停药的安全性——这两项试验均已完成,此分析在试验开展时即预先设定。两项试验中,HBsAg阳性、HBV D替诺福韦浓度低于29 IU/mL、不愿意或无法继续治疗的患者,按方案要求进入24周的无治疗随访(TFFU)阶段,共124例(106例HBeAg阴性,18例HBeAg阳性)。HBeAg阴性患者在TFFU阶段有5例(5%)清除了HBsAg,37例(35%)在TFFU第24周时的HBV D替诺福韦水平低于2000 IU/mL以及ALT水平低于正常值上限(ULN)。另外,HBeAg阳性乙肝患者中有7例(39%)随访24周,这7例患者在随访第24周时均未清除HBsAg,且HBV 替诺福韦高于2000 IU/mL,仅有1例患者的(14%)ALT正常。

相关药讯
替诺福韦什么时间吃效果最好?
替诺福韦不存在什么时候吃效果最好的说法,一天之内任何时间服用都会有较好的疗效。若患者需要服用此药物,应在医生的指导下服用,不可盲目用药。 服药指南 替诺福韦的药物说明书上指出每日一次,300mg,口服,药物吸收不受饮食的影响。因此患者可选择每日同一时间段用药,可维持体内的血药浓度,有助于充分发挥药效。 如果患者不存在胃炎、胃溃疡等胃部不适,可空腹服用或者餐后服用,在每日任意一时间段服用。但如果患者存在胃炎等情况,可选择餐后服用,此时能够减少药物对胃部的刺激,减少引起恶心、呕吐、消化不良等不良反应的发生率。 替诺福韦适应症 替诺福韦(tenofovir, TDF)是美国 Gilead Sciences研发的一种新型核酸反转录酶抑制剂,能与其它抗反转录酶联合使用,能够有效抑制 HIV病毒的复制。 替诺福韦为全球新一代的抗乙肝病毒药物,具有强效的抗HBV 作用,抗病毒效果强大、妊娠B级、安全等特点,被世界多国乙肝防治指南推荐为一线治疗用药。 替诺福韦作为国际上新一代抗乙肝病毒药物,具有疗效显著、安全性、妊娠B级等特点,是多个国家乙肝病毒预防和治疗的首选药物。 替诺福韦治疗效果 一项临床研究显示,替诺福韦对大三阳(HBeAg阳性慢乙肝患者)疗效较好,治疗1年后转阴率为76%,大三阳转小三阳率为21%。小三阳HBV患者的HBV DNA和转氨酶分别为93%和76%。 如果用替诺福韦治疗5年,患者的肝脏组织学改善率,以及肝脏纤维化逆转率分别为87%、51%。在治疗前被诊断为肝硬化的患者,使用替诺福韦治疗5年后,74%的肝硬化患者评分可下降(Ishak评分)至少1分。
已帮助人数603人
2023-05-30 17:25
有肾炎能吃替诺福韦吗?
有肾炎能吃替诺福韦,患者可在医生的指导下使用,不可盲目用药,以免影响身体健康,加重肾功能损害。 成人肾功能损害者使用剂量的调整 替诺福韦也叫富马酸替诺福韦二吡呋酯,核苷酸类似物逆转录酶抑制剂富马酸替诺福韦二吡呋酯被广泛用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)和人类免疫缺陷病毒感染(HIV)。在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。 对于有轻微肾功能损伤的病人(肌酐清除速率为50-80 ml/min),不需要进行剂量的调整。对于这类病人,应该对估计的肌酐清除率、血磷、尿糖、尿蛋白质进行定期的监测。 对于重度肾功能损害的患者,需要在医生的指导下调整剂量。如基线肌酐清除率<50ml/mim的患者,推荐每24小时给药300mg,对基线肌酐清除率在30-49ml/mim的患者,推荐每48小时给药300mg,对基线肌酐清除率在10-29ml/mim的患者,推荐每72-96小时给药300mg。 用药禁忌 富马酸替诺福韦二吡呋酯的药物说明书中明确指出,禁用于先前对本品中任何一种成份过敏的患者,以免引起过敏反应,导致患者出现皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等症状。 药物不良反应 替诺福韦主要通过肾脏清除,因此患者在用药期间可能会出现肾功能不全、肾衰、急性肾衰、急性肾小管坏死、肾性尿崩症、Fanconi综合征、近端肾小管病变、多尿和间质性肾炎、蛋白尿、肌酐升高、等肾脏疾病。 因此有肾炎的患者在用药治疗期间应密切观察肌酐清除率估算值、血清磷、尿糖和尿蛋白的值,若有异常及时咨询医生调整用药方案或者停药治疗。
已帮助人数404人
2023-05-30 16:03
孕期怎么吃替诺福韦?
孕期患者应在医生的指导下谨慎使用替诺福韦治疗,遵医嘱每日服用一次,一次一片。 替诺福韦药物介绍 替诺福韦是一类具有较高生物相容性和生物相容性的开环核苷类化合物,属于抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病以及乙肝。 2001年10月,美国FDA 批准了替诺福韦(Novafold virus,简称 Novafold)的临床应用,并于2008年8月获得了对HBV的临床应用。 2014年6月17日,替诺福韦(TDF)正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,是目前我国临床应用最为广泛的一种抗乙肝病毒药物。 孕妇服用替诺福韦 替诺福韦属于B类妊娠期用药,孕妇在医生的指导下严格、规范的服用药物,一般不会对自身以及胎儿的安全产生影响,不会引起流产、早产、胎儿畸形等不良妊娠结局。 如果孕妇体内的乙肝病毒载量大于10^6,此时可及时咨询医生用药治疗。通过药物治疗能够减少病毒量,起到一定治疗作用。 注意事项 另外需要注意的是,孕妇在用药过程中应注意饮食清淡,避免进食辣椒、麻辣火锅、麻辣烫等辛辣刺激性食物,避免进食油条、炸肉等油腻饮食,加重病情。 可适当多补充富含维生素C的蔬菜水果,如橙子、猕猴桃、苹果、油麦菜、芹菜等。保持饮食和营养均衡,适当多食用高蛋白、低脂肪食物,如鸡蛋白等。 保持良好的作息,保证充足的睡眠时间,避免劳累、熬夜。避免不良的心理应激,减少精神压力,保持心情愉悦。适当安抚患者焦躁、消极情绪,减少情绪过激 孕妇在用药过程中应定期复查,可遵医嘱3个月左右复查一次,明确体内病毒的载量,及时调整药物剂量。患者不可长时间、大剂量用药,以免影响身体健康。
已帮助人数460人
2023-05-30 15:31
吃替诺福韦会影响肾功能吗?
吃替诺福韦一般会影响肾功能,患者可在医生的指导下用药,以免用药不当影响身体健康。 替诺福韦作用机制 替诺福韦一般指富马酸替诺福韦二吡呋酯片,具有抗 HIV 活性、抗病毒活性。富马酸替诺福韦酯(Floxophilinic acid, Floxophilinic acid)是一类具有较高生物相容性和生物相容性的开环核苷类化合物。 首先,双酯水解生成替诺福韦,再由细胞酶将其磷酸化,生成二磷酸替诺福韦,从而结束 DNA的合成,临床适用于与其他抗反转录病毒药物联用,以及治疗成人 HIV-1 感染还可用于治疗慢性乙型肝炎。 影响肾功能 由于替诺福韦主要通过肾脏清除,因此患者在使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗时,会引起肾功能损害的情况,包括出现急性肾衰和肾小管损伤伴严重低磷酸血症、肾功能不全、肾衰、近端肾小管病变,或者蛋白尿、肌酐升高、急性肾小管坏死、肾性尿崩症、多尿和间质性肾炎。 也正因为替诺福韦主要经由肾排出,因此富马酸替诺福韦二吡呋酯联合使用会引起肾功能下降或者会影响肾小管上皮细胞的主动排出,会增加替诺福韦的血药浓度,也会增加其它已被肾排出的药物的浓度。 注意事项 建议患者在使用在富马酸替诺福韦二吡呋开始治疗前,以及在使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗期间,对患者进行评估肌酐清除率。 有肾功能不全风险的患者,应定期监测计算出的肌酐清除率和血清磷。在富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗前评估肌酐清除率估算值、血清磷、尿糖和尿蛋白,并在富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗期间定期重复评估这些指标。 对于有肾衰危险的病人,应该对其血液中的血磷及血酐进行定期监测。如肌酐清除率的估计值、血清磷、尿糖、尿蛋白质,在富马酸替诺福韦二吡呋酯给药之前进行测定,并且在富马酸替诺福韦二吡呋酯给药的过程中,每隔一段时间就进行一次检查,以免药物影响患者的身体健康。 除肾功能损害外,使用富马酸替诺福韦二吡呋酯还可引起乏力、头晕、头痛、呼吸困难、皮疹等不良反应,患者在用药过程中应密切观察药物的副作用。
已帮助人数586人
2023-05-30 15:30
最新药讯
阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
已帮助人数4人
2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
已帮助人数4人
2024-05-20 17:56
阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
已帮助人数4人
2024-05-20 17:56
阿培利司导致的不良反应怎么治疗?
阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能引起一系列不良反应,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。常见不良反应及治疗建议1、血糖升高:阿培利司可能会导致高血糖,包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖,并根据需要调整降糖药物。2、肌酐升高:这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能,必要时调整剂量或暂停治疗。3、腹泻:患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物,补充水分和电解质,以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。4、皮疹:皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物,并避免已知的刺激物。5、恶心和呕吐:消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。6、疲劳:疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息,必要时调整日常活动和治疗计划。7、关节痛:关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。8、严重皮肤反应:如Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM),需要立即停止治疗,并寻求专业医疗帮助。9、肺炎:如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状,应立即停止治疗并医生的帮助。由于每个人的情况不同,治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况,并与医疗团队保持沟通,以确保不良反应得到及时和适当的处理。
已帮助人数4人
2024-05-20 17:56
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