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韦瑞德最新版的说明书

作者
郭药师
阅读量:764
文章来源:医伴旅
2025-01-21 03:06:07

韦瑞德最新版的说明书,通用名称:替诺福韦,商品名称:TDF,全部名称:替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,韦瑞德,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir。

【韦瑞德适应症】适用与其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。

【韦瑞德效果】

韦瑞德为全球新一代的抗乙肝病毒药物,具有强效的抗HBV 作用,抗病毒效果强大、八年零耐药、妊娠B级、安全等特点,被世界多国乙肝防治指南推荐为一线治疗用药。一项三期的临床试验表明,用韦瑞德治疗大三阳乙肝(HBeAg阳性的慢性乙型肝炎)1年,疗效不错,乙肝DNA转阴率为76%,大三阳转小三阳率(HBeAg血清学转换)为21%,转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中,乙肝DNA转阴率为93%,转氨酶复常率76%。如果是用韦瑞德治疗5年,那么肝脏组织学改善率为87%,肝脏纤维化逆转率为51%。治疗前被诊断为肝硬化的患者,经过5年治疗后,74%的肝硬化患者评分下降(Ishak评分)至少1分。

【韦瑞德服药】

韦瑞德的推荐剂量是每天300毫克(1片),是乙肝新药TAF的十倍左右。乙肝患者的具体用药不受日常饮食的影响,因此可以根据个人习惯在餐前、餐后服用。需要注意的是每天必须同一时间段用药,同一个时间段提高药物的生物利用度和血药浓度。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。

【韦瑞德副作用】

据临床应用发现,长期使用韦瑞德可能会出现全身无力或是代谢系统出现低磷酸盐血症;有时候还会有头晕、头痛的症状,会轻微出现腹泻腹痛、食欲不振、胃胀气等不良状况。有时候也会出现呼吸困难、皮肤有药疹现象,严重的可能引起乳酸中毒、肝肿大的情况。当然这些副作用不是所有人都会发生的,不同人不同体质,发生的概率很低。药物都是有一定副作用的,患者服用韦瑞德出现不适后,需要及时咨询主治医生,如果患者服用韦瑞德出现严重副作用,请告知医生,进行对症治疗,以免引发其他不良反应。 

 【韦瑞德注意事项】

 1、韦瑞德治疗前注意事项:在治疗前,患者应该进行一些相关的“基线”检查。韦瑞德治疗前的基线检查包括:乙肝血清学检查(乙肝五项)、HBV DNA、肝功能、肾功能、电解质(钾、钠、钙、磷)、尿常规和血细胞检查等。

2、韦瑞德治疗期间注意事项:韦瑞德对初治患者或HBV DNA反弹的再治疗患者在开始治疗的3个月内有20%的患者在HBV DNA下降的同时出现一过性ALT升高。这是正常的治疗初期反应。继续治疗后,肝功能自动恢复正常。患者只需要注意监测肝功能,如果ALT过高或出现肝炎相关症状,可以给予适当的保肝、抗炎及对症治疗。韦瑞德对肾小管有潜在的毒性,其毒性与药物剂量相关。治疗5年,血清肌酐升高的发生率大约0.5%~2.8%,血磷降低的发生率大约4%,但在韦瑞德治疗期间仍然需要定期监测血清肌酐和血磷,发现不良反应,及时调整药物剂量或给予补磷治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104

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