anastrozol上市的时间:1999年,anastrozol进入中国,经中国国家药品监督管理局批准正式上市。
anastrozol是一种口服芳香化酶抑制剂(AI),适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。anastrozol最早于1995年在美国上市,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
anastrozol的注意事项:
尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性,因此anastrozol不推荐用于儿童。对于激素状态有怀疑的患者,应通过生化检查的方法确定是否绝经。对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚无支持anastrozol安全应用的资料。
由于anastrozol降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降。目前上午充足的资料表明双磷酸盐对有阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情况,或作为预防性使用的作用情况。伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女,应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查,如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防,并进行仔细的监测。
在ATAC试验中,与接受他莫昔芬治疗的患者相比,有更多接受阿那曲唑治疗的患者报告血清胆固醇升高。anastrozol不太可能影响病人驾驶和机械操作能力,但曾有乏力和嗜睡的报告,在上述症状持续出现于驾车和操作机械时,应特别注意。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058