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曼托坦国内上市了没?

作者
医学编辑小路
阅读量:131
2020-05-22 16:09

曼托坦是由美国的百时美施贵宝公司 (Bristol Myers Squibb SpA)研发生产的,晚期肾上腺皮质癌靶向治疗的药物。曼托坦于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,1978年,曼托坦获批在加拿大上市;1988年,曼托坦获批在巴西上市;1989年,曼托坦获批在中国香港上市;2001年,曼托坦获批在韩国上市。

【曼托坦副作用】

曼托坦最常见的副作用包括:抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等;曼托坦其他副作用:头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等。

【曼托坦注意事项】

1. 曼托坦乃化疗药物,在处理及弃置药物时须小心谨慎。

2. 饱肚服用此药可增加吸收。

3.曼托坦可抑制中枢神经系统,引致嗜睡、眩晕等,故在服药期间尽量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动。

4. 服药者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。

曼托坦国内上市了没?

【曼托坦治疗效果】

在一项临床试验中评估了曼托坦在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用曼托坦单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS);研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。

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米托坦长期服用的副作用及处理措施是怎样的?
米托坦(Mitotane)是一种用于治疗肾上腺皮质癌的药物,长期服用可能会产生一些副作用。以下是米托坦的一些常见副作用及其处理措施:米托坦常见副作用:1、中枢神经系统抑制:可能表现为眩晕、嗜睡等。2、胃肠道反应:如恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等。3、皮肤反应:可能出现皮疹。4、其他副作用:头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等。米托坦的副作用处理措施:1、中枢神经系统副作用:患者应卧床休息,避免下床活动;减少外界干扰,避免声光刺激;加床档保护,防止跌伤。2、胃肠道反应:对于恶心、呕吐等症状,可以使用5-羟色胺阻滞剂进行治疗。患者应少量多餐、清淡饮食。在严重情况下,可能需要暂时停药并寻求医疗帮助。3、皮肤反应:轻度皮疹通常不需要调整药物剂量;中度皮疹可局部使用外用皮质类固醇药膏,并可能需要口服抗组胺药物;重度皮疹可能需要药物治疗,如果2-4周后不良反应仍未缓解,则考虑停用药或中止治疗。4、头痛:通常症状轻微,会随时间逐渐消失。建议多饮水,多吃蔬菜水果,保证充足休息。5、高血压:需要定期监测血压,必要时使用降压药物。6、出血性膀胱炎:这是一种较为严重的副作用,一旦出现,应立即就医。米托坦严重的副作用如果出现以下情况需及时联系医生治疗:腹部或侧面疼痛、困惑、快速的心跳、高烧或发冷、出汗过多等。患者须知如果高剂量服用米托坦超过 2 年可能会导致大脑或神经系统损伤。建议患者与主治医生讨论服用这种药物的风险。关于米托坦的作用米托坦由百时美施贵宝生产,是一种类固醇生成抑制剂和细胞抑制性 抗肿瘤药物,用于治疗肾上腺皮质癌和库欣综合征。米托坦的作用是减缓肾上腺细胞的生长或杀死肾上腺细胞,并减少肾上腺产生的激素量。更多关于米托坦疗效的内容可以点击:米托坦治疗肾上腺皮质癌的效果怎么样,这篇文章有详细的介绍。米托坦用药须知1、如果患者对米托坦或任何其他药物过敏须告知医生。2、告知医生患者正在服用的任何药物。这包括维生素、草药补充剂和非处方药。3、治疗期间做好避孕,妊娠期间禁止服用米托坦。4、治疗期间请勿母乳喂养,因为药物可能会进入母乳。5、在接受治疗期间以及治疗后 12 个月内,请勿接种活疫苗。避免与最近口服过活疫苗(口服疫苗)(例如口服伤寒疫苗)的人密切接触。6、患者应定期进行血液检查,以检查肝脏工作方式是否有任何变化。如果患有或曾经患有肝病,请告诉医生。7、如果患者正在进行手术,包括牙科手术,请告诉医生或牙医患者正在服用米托坦。总结米托坦是一种抗肿瘤药,对肾上腺皮质活性具有选择性抑制作用,导致组织坏死和萎缩。米托坦还可以改变类固醇的外周代谢。建议患者在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。相关热文推荐:阿布昔替尼治疗期间能接种疫苗吗?
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2024-03-21 17:17
老挝卢修斯版米托坦治疗肾上腺肿瘤有什么优势?
老挝卢修斯版米托坦治疗肾上腺肿瘤的优势主要包括价格便宜、可获得性强、国际认可、治疗效果好、新治疗选择等,可咨询医生了解是否适合自身病情。关于老挝卢修斯版米托坦老挝卢修斯版米托坦是卢修斯制药(老挝)有限公司出品的,目前已经通过老挝国家食药监局批准上市,也通过了老挝国家药检所检测认证,用药安全性得到保证。米托坦是一种肾上腺细胞毒性药物,适用于治疗不可手术的功能性或无功能的肾上腺皮质癌。老挝卢修斯版米托坦治疗肾上腺肿瘤的优势1、价格便宜:相比于其他国家或地区的米托坦,老挝卢修斯版可能提供更具竞争力的价格,目前一盒的参考价格大约在1150元-1500元之间,患者更容易获得这种性价比高的治疗药物。2、可获得性强:在某些国家或地区,老挝卢修斯版米托坦可能更容易获得,尤其是当本地市场上的供应受限或不可用时。3、国际认可:老挝卢修斯制药公司生产的米托坦已经获得老挝国家食药监局批准上市,其质量、疗效、安全性得到认可。4、治疗效果好:米托坦通过抑制肾上腺皮质细胞的类固醇合成发挥作用,对功能性肾上腺皮质癌可以使皮质功能亢进症状缓解,肿瘤缩小,延长患者的生命。5、新治疗选择:对于无法手术或转移性肾上腺皮质癌患者,老挝卢修斯版米托坦提供了一种新的可能性治疗选择,尤其是对于那些对标准治疗无效或不耐受的患者。米托坦的疗效在一项多中心、开放标签、平行、随机、3期试验中,纳入年龄大于或等于18岁的肾上腺皮质癌低至中度复发风险患者,随机分配接受每日两次或三次米托坦辅助口服治疗,45名患者随机接受米托坦治疗,46名患者接受单独监测。米托坦组和监测组的5年无复发生存率分别为79%和75%,米托坦组有2人死亡,监测组有5人死亡,5年总生存率无显著差异,米托坦组为95%,监测组为86%。米托坦常见副作用和处理措施1、皮质醇激素水平低:米托坦会降低肾上腺产生的皮质醇量,通常会服用类固醇药片帮助降低皮质醇水平。2、食欲不振:在接受治疗时可能会因各种原因失去食欲,可能会不想吃东西和喝饮料。避免吃高脂肪或油炸食品、少食多餐和零食并定期喝水可能会有所帮助3、腹泻:如果出现腹泻,例如24小时内排便4次或以上、无法通过喝水来补充流失的液体、这种情况持续超过3天,都需要及时联系医生。医生可能建议服用抗腹泻药物,少吃纤维,避免生水果、果汁、谷物和蔬菜,多喝水以补充流失的水分。4、昏昏欲睡:米托坦可能会让您感到昏昏欲睡或头晕,请勿驾驶或操作机器。停止服用米托坦后不应驾驶或操作重型机械,直到血液中不再吸收该药物为止。5、肌肉无力:米托坦可能会导致身体任何部位的肌肉无力,通常会影响眼睛、眼睑、吞咽、面部表情和说话。如果发现任何变化,请告知医疗团队。6、口腔溃疡:建议保持口腔和牙齿清洁,多喝液体,避免吃橙子、柠檬和葡萄柚等酸性食物,并嚼口香糖以保持口腔湿润。总结米托坦的使用应在医生指导下进行,并且需要监测相关的不良反应以及其他药物的相互作用。在选择使用老挝卢修斯版米托坦之前,患者应咨询医疗专业人员,以确保药物的适用性和安全性。参考文献:Terzolo M, Fassnacht M, Perotti P, Libé R, Kastelan D, Lacroix A, Arlt W, Haak HR, Loli P, Decoudier B, Lasolle H, Quinkler M, Haissaguerre M, Chabre O, Caron P, Stigliano A, Giordano R, Zatelli MC, Bancos I, Fragoso MCBV, Canu L, Luconi M, Puglisi S, Basile V, Reimondo G, Kroiss M, Megerle F, Hahner S, Kimpel O, Dusek T, Nölting S, Bourdeau I, Chortis V, Ettaieb MH, Cosentini D, Grisanti S, Baudin E, Berchialla P, Bovis F, Sormani MP, Bruzzi P, Beuschlein F, Bertherat J, Berruti A. Adjuvant mitotane versus surveillance in low-grade, localised adrenocortical carcinoma (ADIUVO): an international, multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial and observational study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Oct;11(10):720-730. doi: 10.1016/S2213-8587(23)00193-6. Epub 2023 Aug 21. Erratum in: Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Dec;11(12):e14. PMID: 37619579; PMCID: PMC10522778.相关热文推荐:Elzonris(他拉福司)如何调整用药剂量?
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2024-03-20 13:56
米托坦国内怎么购买?
截至2024年2月底,米托坦已经在中国上市,但尚未进入国家医保当中,但患者依旧可以凭借药方在国内购买到米托坦,但需要全额自费。更多患者选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买海外版本的米托坦,据了解,原研药米托坦规格为500mg*100片,参考价格区间在4400~4600元左右。关于米托坦米托坦作用于类固醇激素合成酶从而阻止类固醇激素的合成,选择性地导致肾上腺皮质束状带和网状带细胞萎缩坏死,是美国食品药品监督管理局(FDA)唯一批准的用于治疗任何临床分期肾上腺皮质癌(ACC)的药物,并于2004年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病用药。米托坦价格2023年9月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,HRA Pharma Rare Diseases公司的米托坦片(mitotane)已在中国获批上市。根据优先审评公示信息,该药本次获批的适应症为肾上腺皮质癌(ACC)。据了解,原研药米托坦规格为500mg*100片,参考价格区间在4400~4600元左右。更多关于米托坦价格的资讯可以参考:抗癌药米托坦多少钱一盒?米托坦国内购买渠道1、药店:可以前往当地有资质的药店购买米托坦,需要医生开具处方后方可购买。2、医院药房:在医院的药房也可以购买到米托坦,需要医生开具处方。3、在线药店:一些有资质的在线药店也提供米托坦的销售服务,可以通过互联网订购,但需谨慎选择正规平台。米托坦国外购买渠道1、国外代购:通过国外代购渠道,可以从国外购买到米托坦。需留意代购渠道的可信度和药物质量。2、境外药店:有些国家的药店可以提供邮寄服务,可通过境外药店购买米托坦。3、寻找海外医疗服务机构:通过专业的海外医疗服务机构购买米托坦,更加安全可靠。寻找海外医疗服务机构的优点以及大体购药流程1、寻找海外医疗服务机构的优点包括(1)更专业的医疗团队:海外医疗服务机构拥有更专业的医疗团队,能够为患者提供更精准的用药建议。 (2)药物质量有保障:通过正规的海外医疗服务机构购买米托坦,可以确保药物质量和安全。 (3)个性化服务:医疗团队可以根据患者具体情况制定个性化的治疗方案。2、购药流程大体包括(1)联系医疗服务机构:选择可信赖的海外医疗服务机构,咨询购药流程和所需资料。(2)提供患者信息:提供患者相关病历、诊断报告等信息,医疗团队评估后制定治疗方案。(3)购药方式:确定购药方式,如海外购买或代购,了解药物运输方式。(4)药物送达:提供正确的收货信息,确保药物安全送达。热文推荐:阿昔替尼不良反应及处理方法?
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2024-02-26 17:28
美替拉酮和米托坦哪个好用?
美替拉酮和米托坦两种药物均能够治疗肾上腺皮质肿瘤,临床并没有哪个好用的说法,两者疗效相似,也可联合使用,具体用药患者应遵循医生的建议。米托坦药物概述米托坦是抗肿瘤药,能够直接抑制肾上腺皮质,也能改变外周类固醇的代谢。临床用于治疗晚期肾上腺皮质肿瘤。米托坦由美国施贵宝生产,作为孤儿药销售。美替拉酮药物概述美替拉酮又叫甲吡酮,为肾上腺皮质激素抑制药。通过抑制11β羟化酶干扰11-去氧氢化可的松转化为氢化可的松,使血浆中糖皮质激素浓度降低。临床主要用于测试下丘脑-垂体-肾上腺轴完整性,也治疗某些肾上腺皮质肿瘤。美替拉酮和米托坦的区别1、适应症:米托坦是用于治疗无法手术的肾上腺癌症的药物。美替拉酮用于诊断某些肾上腺疾病,如成人和儿童患者的肾上腺功能不全,也可用于治疗肾上腺皮质肿瘤。2、不良反应:米托坦常见不良反应包括抑郁、头晕呕吐和腹泻或眩晕、厌食、恶心、皮疹。美替拉酮不良反应包括头痛、恶心、低血压、腹部不适或疼痛、呕吐、头晕、镇静、过敏性皮疹。3、药物剂型:米托坦为片剂,500毫克,美替拉酮为胶囊制剂,250毫克。4、药理作用:米托坦改变类固醇的外周代谢并直接抑制肾上腺皮质。美替拉酮通过充当11β-羟化酶的可逆抑制剂来阻断皮质醇类 固醇生成,刺激促肾上腺皮质激素(ACTH)分泌,从而增加血浆11-脱氧皮质醇水平。5、服药方法:米托坦通常每天服用三到四次,每天大约在同一时间服用米托坦。美替拉酮对于成人和儿童患者,通常在午夜与牛奶、酸奶或零食一起服用。美替拉酮和米托坦联用的效果米托坦在库欣综合征的长期治疗中非常有效,但起效较慢。米托坦联合速效类固醇生成抑制剂可能避免严重皮质醇增多症患者紧急双侧肾上腺切除术的需要。目的:评估米托坦、美替拉酮和酮康唑联合治疗严重的促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征的疗效和安全性。患者、设计和环境:11名重度库欣综合征患者参与了这项随访研究。干预:联合米托坦、美替拉酮和酮康唑的高剂量治疗同时开始。监测24小时尿游离皮质醇(UFC)排泄(正常值为10-65μg/24 h)。结果:数据以中位数报告。所有11名患者都经历了显著的临床改善。UFC排泄量从基线时的2737μg/24h迅速下降到治疗开始后24-48h内的50μg/24h,并在联合治疗期间保持在正常水平。在7例患者中,联合治疗3.5个月后停用美替拉酮和酮康唑,米托坦单药治疗仍可控制UFC排泄(UFC17μg/24h)。五名患者能够进行病因手术,目前病情缓解。其中4例在米托坦停药后恢复了正常的肾上腺功能。不良反应可耐受,主要包括胃肠道不适和总胆固醇和γ-谷氨酰转移酶水平显著升高。结论:当手术治疗严重的促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征不可行时,米托坦、美替拉酮和酮康唑的联合治疗是双侧肾上腺切除术的有效替代方案,该手术与显著的发病率和永久性肾上腺功能减退相关。总结美替拉酮和米托坦两种药物疗效均可,两者也可联合使用治疗库欣综合征,患者应在医生的指导下根据病情做选择具体治疗方案。相关热文推荐:XPO1抑制剂塞利尼索的疗效?
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2024-02-02 16:48
最新药讯
阿柏西普眼内注射溶液的作用功效和注意事项概述
导读:阿柏西普眼内注射溶液是一种用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)的药物,该药物的主要成分是阿柏西普,属于血管内皮生长因子抑制剂(抗VEGF)类药物。这篇文章主要讲了阿柏西普眼内注射液的作用功效、适用人群、注意事项和特殊人群用药等内容。作用功效阿柏西普是血管内皮生长因子抑制剂类药物,其活性成分为一种通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)K1细胞生产的融合蛋白。该融合蛋白由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白。阿柏西普通过抑制内源性血管内皮生长因子受体与血管内皮生长因子-A和胎盘生长因子的结合和激活,阻碍病理性新生血管的形成和血管通透性的增加,从而达到治疗糖尿病性黄斑水肿的目的。适用人群及作用1、糖尿病性黄斑水肿(DME):阿柏西普眼内注射溶液适用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿,通过抑制VEGF(血管内皮生长因子)来减少血管渗漏和新生血管的生长,从而减轻黄斑区的水肿。2、新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD):阿柏西普作为一种抗VEGF药物,可以抑制病理性新生血管的形成,减少血管通透性,维持或改善患者的视力。3、视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿:阿柏西普通过其抗VEGF作用,有助于减轻因视网膜静脉阻塞引起的黄斑区水肿。4、病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV):阿柏西普同样适用于治疗与病理性近视相关的脉络膜新生血管问题,减少视力损害的风险。5、息肉样脉络膜血管病变(PCV):临床研究表明,阿柏西普对亚洲患者中常见的nAMD亚型PCV具有治疗效果,可以作为单药治疗。6、减少注射频率:与某些其他抗VEGF药物相比,阿柏西普眼内注射溶液可能允许更长时间的治疗间隔,从而减少注射频率。注意事项阿柏西普眼内注射溶液必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生进行注射,患者需要配合医生定期观察眼部状况,防止出现意外情况。在注射后,患者通常需要配合医生监测眼内压。一旦眼内压大于等于30mmHg,通常不可以继续注射此药。在注射阿柏西普眼内注射溶液前,一般不可以吃消炎药或辛辣刺激性食物,以避免影响到药物的疗效。特殊人群用药肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。老年人群无须特殊考虑。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。
已帮助人数2人
2024-04-30 14:25
特应性皮炎药物舒坦明的特殊人群用药和禁忌一文详解
导读:舒坦明(克立硼罗软膏)是一种用于治疗特应性皮炎的外用药物,属于非激素类外用PDE-4抑制剂。这篇文章主要讲了舒坦明的特殊人群用药、用药禁忌、作用机制、用法用量、不良反应及处理、饮食需求等内容。特殊人群用药目前没有关于孕妇使用舒坦明的相关数据,无法提供与药物相关的主要出生缺陷和流产风险的信息。目前还没有关于人乳中是否存在舒坦明以及该药物对母乳喂养婴儿的影响或局部应用该药对哺乳期妇女产乳的影响的资料。舒坦明的临床研究未纳入足够数量的老年患者(满65岁),尚不能确定他们与年轻患者对本品的反应是否不同。用药禁忌舒坦明禁用于已知对克立硼罗或该制剂任何成分过敏的患者。患者用药前如果有过敏史应告知医生。作用机制舒坦明的作用机制涉及抑制磷酸二酯酶-4(PDE-4)。PDE-4在细胞内负责降低环磷酸腺苷(cAMP)的水平。当PDE-4被抑制时,细胞内的cAMP水平上升,这导致蛋白激酶A(PKA)的活化,进而抑制多种炎症因子的产生,包括NFAT、NF-κB、CREB、Rap1及Csk等,从而减少炎症细胞因子的合成,对炎症性皮肤病起到治疗作用。用法用量将受累区域(即患处)清洁干净后,取适量药膏(一薄层)轻轻涂抹于患处。舒坦明仅供外用,不宜口服、眼内使用或阴道内给药。每日涂抹两次,早晚各一次。连续使用至症状缓解为止。不良反应及处理舒坦明在使用过程中可能会出现皮肤灼烧、刺痛、肿胀或发炎,以及皮肤发红、瘙痒、荨麻疹、疱疹或皮疹。如果给药部位或远处出现严重瘙痒、肿胀和红斑,可能是过敏反应的迹象。有些患者还可能出现呼吸困难或吞咽困难,以及心率急促等症状。如果在使用舒坦明乳膏时出现以上不良反应,应立即停止使用,并及时就医。饮食需求如果患者已知对某些食物或物质过敏,应尽量避免接触,以减少湿疹或其他过敏反应的风险。忌辛辣、刺激性食物:辛辣、刺激性的食物可能会刺激皮肤,加重湿疹的症状。忌发物:如海鲜、牛羊肉等发物,可能会引发过敏反应,加重湿疹的症状。建议患者在治疗期间选择清淡、易消化的食物,如蔬菜、水果、粥等,以保持肠道健康,促进身体新陈代谢。舒坦明作为非激素、非甾体类抗炎药物,提供了一种与传统糖皮质激素不同的治疗选择,尤其适用于轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2024-04-30 14:25
伊鲁阿克片(启欣可)在ALK阳性肺癌治疗中的应用
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂,由齐鲁制药自主研发,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择,并且作为国产药物,有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI,可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK(包括ALK L1196M和ALK C1156Y )具有抑制作用,伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中,292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143),或克唑替尼250mg,每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月,克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长,伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月,而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%,在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者,伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%,克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%,克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者,以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压,并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响,因此在妊娠期间不推荐使用,除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。
已帮助人数2人
2024-04-30 14:09
伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效和安全性
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物,目前已获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市,为国内ALK+的NSCLC患者治疗带来了新的希望。另外, 伊鲁阿克片已被纳入国家医保目录,有助于减轻患者的用药负担。适应症伊鲁阿克片(启欣可)是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros癌基因1(ROS1)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由齐鲁制药有限公司开发,用于治疗ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月,伊鲁阿克片在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。疗效伊鲁阿克片是一种ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,在临床研究中显示出对既往接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床活性。在一项3期临床研究中显示,伊鲁阿克组的中位无进展生存期(PFS)为27.7个月,而克唑替尼组为14.62个月,表明伊鲁阿克片组的PFS显著改善。伊鲁阿克片在治疗ALK阳性NSCLC患者时,与克唑替尼相比,展现了更高的客观缓解率和颅内客观缓解率。与克唑替尼相比,伊鲁阿克片可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性,伊鲁阿克片可能是晚期ALK阳性和未接受过ALK TKI治疗的NSCLC患者的新治疗选择。安全性在3期临床研究中,伊鲁阿克片组和克唑替尼组的3/4级不良事件发生率分别为58.7%和55%,伊鲁阿克片组最常见的3/4级不良事件为高血压。伊鲁阿克片的安全性与既往研究的安全性特征一致,未显示新的安全信号,且较克唑替尼治疗未增加安全性风险。用药参考成人患者服用伊鲁阿克片(启欣可)的推荐剂量为第1-7天60mg,每天服用一次,从第八天开始180mg,每天服用一次,建议在早晨空腹服用。
已帮助人数3人
2024-04-30 13:25
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