Cyendiv治疗肺纤维化疗效如何？

Cyendiv可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%，可有效减缓疾病的进一步加重。同时，Cyendiv还可使IPF急性加重发生风险显著降低47%。在我国，很多特发性废县为患者额都是在中晚期被诊断出来，生活质量都到了严重影响，Cyendiv的出现，为此类患者带来了新希望。今天咱们就来详细的了解一下Cyendiv治疗肺纤维化疗效如何？

临床试验INPULSIS-ON试验，纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实Cyendiv延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。 

肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用Cyendiv患者的FVC年下降率（服用Cyendiv的患者为-113.6 mL/年）一致。临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。 

结果显示，与安慰剂相比，Cyendiv治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多，Cyendiv可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。

在两项设计相同的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究（INPULSIS-1和INPULSIS-2）中研究了Cyendiv在IPF患者中的临床有效性。临床试验中排除了基线FVC<正常预计值50%或肺一氧化碳弥散功能（DLCO，经血红蛋白校正）<正常基线预计值30%的患者。以3:2的比例随机给予患者本品150 mg或安慰剂，每日两次，共52周。主要终点为用力肺活量（FVC）年下降率。关键次要终点为52周时圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分相对于基线的变化值以及至首次IPF急性加重的时间。 

结果显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Cyendiv治疗的患者中FVC的年下降率（以mL计）显著降低。两项研究的治疗效果一致。

Cyendiv是一种口服的小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Cyendiv对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。

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