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维加特治疗肺纤维化疗效怎样呢?

作者
郭药师
阅读量:743
2025-01-20 15:26:04

特发性肺纤维化合并肺癌组术后肺部感染急性加重者较单纯肺癌组明显增加,两者术后30d死亡率无显著差异,但ILD组5年生存率明显低于对照组(35.6%比62.5%)。研究发现维加特联合化疗可能会增加肺纤维化合并肺癌患者的抗肿瘤作用,今天咱们就来了解一下维加特治疗肺纤维化疗效怎样呢?

在一项研究中,中位随访7.1个月时,维加特组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,维加特组的疾病进展风险下降了21%,维加特组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,维加特治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(维加特组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。

维加特/维加特是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,维加特是上市给IPF患者带来了希望。

特发性肺纤维化是一种进行性间质性肺病,确诊后中位生存期仅有3年。 维加特在TOMORROW II期和INPULSIS III期试验中已被证明可以减缓特发性肺纤维化的进展。

为考察维加特用于特发性肺纤维化的长期治疗获益,由英国、德国、墨西哥、法国等国学者组成的研究小组在随机、安慰剂对照、为期52周的TOMORROW试验后,继续通过设盲治疗和开放标签延伸,考察了TOMORROW试验初期随机化至维加特150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。研究结果发表在2018年6月的《Thorax》杂志上。

维加特组用力肺活量(FVC)的年下降率为-125.4 ml/年(95%置信区间[CI],-168.1~-82.7),对照组为-189.7 ml/年(95%CI,-229.8~-149.6)。在TOMORROW试验的第1阶段,维加特150 mg每天2次给药与FVC下降率降低相关,并且与安慰剂相比,急性加重更少。研究分析表明,维加特 150 mg每天2次的治疗方案,其疗效保持超过52周,其不良事件在研究整个过程中保持稳定。

总之,来自TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了维加特治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。

以上就是维加特疗效的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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尼达尼布(Nintedanib)
药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的...[ 详情 ]
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