密妥坦在国内上市了没呢？

密妥坦于1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗肾上腺皮质癌，并于2002年被欧洲药品管理局（EMA）列为罕见病药物。随后，米托坦片在加拿大（1978年）、巴西（1988年）、韩国（2001年）等多个国家和地区批准上市。密妥坦在国内上市了没呢？

 1989年密妥坦在我国香港上市，目前密妥坦还未在我国大陆地区上市。

密妥坦是由美国的百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb SpA）研发生产的，目前已经在美国上市。密妥坦的原研药价格昂贵，好在密妥坦在印度和老挝东盟上市，其售价较原研药便宜。印度密妥坦规格为500mg*100片/盒，售价约合人民币6000$；老挝东盟米托坦一盒的价格在5000左右。

密妥坦是一款抗癌药。肾上腺皮质癌（ACC）是一种预后差且罕见的恶性肿瘤。对于不可切除或无法完整切除的III期肾上腺皮质癌患者以及IV期患者来说，以密妥坦为主的化疗为主要治疗方案。一项临床研究显示，密妥坦联合顺铂的总有效率达到48.6%，总的肿瘤无进展时间为9.1个月，总生存时间为28.5个月；在该方案治疗有效的患者中，肿瘤无进展时间达到了18.2个月，总生存时间将近4年（47.7个月），其中，有19.4%的患者其无进展时间超过2年，近10%的患者无进展时间超过5年；有48.6%的患者其总生存时间超过2年，14%的患者总生存时间超过5年，较其它方案的治疗效果有显著提高。